Question

FDA注册是什么意思？

Answer 1

FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如FDA食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册【点击免费了解FDA法规要求】

关于FDA认证的产品类型详情：
1、针对食品FDA分为注册和检测两大类，以食用的食物为主需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。
2、针对医疗器械，FDA分成三大类， 一类属于低风险 （如：眼镜，创可贴等）多数可豁免于510(k)；二类为一般监控和特殊监控，大部分需要上市前申报510(k)，例如丁腈手套，耳温枪，轮椅等；三类需要上市前批准(PMA)，高风险 （如：手术用激光，PSA实验等）。
3、针对药品，则分为人类药跟兽药。目前中国比较多注册的药品类别为OTC非处方药以及API原料药。注意：多数功能性日化产品（如祛痘美白面膜，防晒霜，抗皱面霜，去屑洗发露，杀菌洗手液等）都属于FDA划分的药品。
4、针对激光辐射类电子产品，FDA要求获得Accession number才可以出口美国。产品在拿到Accession number之前，通常要进行检测，获得产品的IEC60825激光辐射安全报告。

Answer 2

FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函有FDA行政长官的签字 FDA证书一说。 

Answer 3

FDA注册分为四种：食品注册，化妆品注册，激光类产品注册，以及医疗类产品注册
看您是什么产品。FDA是美国食品药品监督管理局的简称。
这四类产品出口美国是需要做注册的。化妆品是非强制性的，其他的都是强制性的。

Answer 4

我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

Answer 5

美国食品药品监督管理局