Question

什么是假药？什么是劣药？

Answer 1

根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，假药是指：（一）药品
所含成份的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准不符合的；（二
）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；（三）国务院卫生行政管理
部门规定禁止使用的；（四）未取得批准文号生产的；（五）变质不能药用的；（
六）被污染不能药用的。
　　该法第三十四条规定，有下列情形之一的药品为劣药：（一）药品成份的含量
与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符的；（二）超过有效期
的；（三）其他不符合药品标准规定的。
　　此外，第三十七条还规定，药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。标
签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主
要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
　　第五十一条、五十二条规定，生产销售假药、劣药的，没收假、劣药和违法所
得，处以罚款，并可以责令该单位停产整顿或者吊销许可证；对危害人民健康的个
人或者单位直接责任人员，依法追究刑事责任。

Answer 2

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，有下列情况之一的，为假药：
1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
2、以非药品冒充药品或者以全种药品冒充此种药品的；
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3、变质的；
4、被污染的；
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1、未标明有效期或者更改有效期的；
2、不注明或者更改生产批号的；
3、超过有效期的；
4、直接接触药品的馐材料和容器未经批准的；
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
6、其他不符合药品标准规定的。

Answer 3