Question

什么是方法确认?

Answer 1

确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。实验室在使用非标准方法、实验室自己设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法时，应对方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，如：方法的精密度、线性分析范围、与参考方法的比较、结果的不确定度、检出限、抗干扰能力等，以满足预定用途或应用领域的需要。