医疗器械经营许可证 办理需要哪些条件

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广州格慧泰福 2024-02-28
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销售医疗机械分为一类、二类、三类,销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务。
doctor依恋晨a
2015-01-12 · TA获得超过1470个赞
知道答主
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⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作); ⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件; ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; ⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件; ⒎申报材料真实性保证声明; ⒏管理制度。 奥咨达咨询机构
111
2024-10-24 广告
作为医博院医生集团(广东)有限公司的一员,我们深知办理医疗经营许可证的重要性。该过程涉及准备详尽的申请资料,包括人员资质、场所证明及规章制度等,并需提交至县级以上药品监督管理部门审核。审核通过后,进行现场检查,确认符合标准后颁发许可证。我们... 点击进入详情页
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