Question

如何建立质量管理体系

Answer 1

问题一：如何建立质量管理体系并使之有效运行 首先要成立质量管理部门，专门负责本单位的质量管理工作；
二是要根据主管机关的要求和标准编制适合本单位实际的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和岗位指导书等；
三是要对体系文件试运行，时间一般为3个月，运行完后进行内审和管理评审，对存在的不符合项进行纠正和整改；
四是要向主管机关申请外审，获取证书；
五是要定期开展内审和管理评审，加强平时的检查和监控，及时发现问题和解决问题。

问题二：如何建立实验室质量管理体系 实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。
对检测实验室而言，结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性，直接关系到客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。所以，抓好实验室的质量监督，也就抓住了实验室管理中的重点环节。
对于实验室质量监督的对象，《检验和校准实验室能力认可准则》CNAS／AC01―2006指出：“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分的监督”；“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。因此，检测实验室监督的对象主要是检测人员，包括在培员工、签约人员和其他的技术人员。
如何开展实验室质量监督工作，需要了解和做好以下几点工作：
一是质量监督的形式。质量监督工作一般以质量监督网的形式展开，质量监督网由质量负责人、综合管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员的选用主要考虑：监督员的数量，实验室根据检测工作涉及的专业技术领域，只要能够满足工作需要即可，质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。质量监督是一项技术性工作，监督员应由了解检测目的，熟悉检测的方法、程序，懂得结果评价的人员来担当，就专业知识而言，要求其高于一般检测、核查人员。
二是质量监督的实施。质量监督的实施主要是编制相关程序性文件，明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求，质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。制订年度质量监督计划，计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。综合管理部组织编制监督记录表，对监督内容进行文件化。监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检测活动进行评价，以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。监督员按计划实施监督，详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件的要求，及时处理和反馈。综合管理部对监督结果加以收集、汇总、分析、评价，并作为管理评审的内容输入监督记录表。
三是质量监督的方式。质量监督主要采取两种方式，一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督，属于日常监督的项目，如新进人员等。二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督，属于特殊监督的项目，如客户有特殊要求时等。
四是质量监督的内容。质量监督的内容涉及检测全过程的各个环节，即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程，以此确定质量监督的内容，包括：合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。
五是质量监督的评价。质量监督评价的内容包括：监督员是否能够验证检测结果的可靠性；质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理，措施是否有效；前期质量监督中发现的不符合项，在近期监督中是否再次发生等内容。

问题三：质量管理体系的框架怎么做。 编制质量手册，对组织的目标、管理结构、职责划分等进行规定，主要按9000系列标准编制文件格式。这是一级文件
制定程序文件，对组织内部的与各部门之间工作联系的过程进行规定，保证过程的福行适宜、有效、可执行，针对的是组织涉及部门联系的过程，划分相关职责和作业范围。这是二级文件。
各部门制定部门内部的工作制度，规定部门内部作业过程方法、职责等。这是三级文件。
为保证以上三个级层的文件的执行，编制各过程的有效记录，将过程要素进行保存。这是四级文件。

问题四：如何推行公司质量管理体系 企业如何推行质量管理体系，如何使推行的体系有效运作，是实施ISO9000体系认证的关键。为此，本人根据学习，形成不成熟的推行建议，仅供大家参考，目的就是为前郭石化分公司的质量管理体系的建立、运行、持续改进提供指导性建议。
1、 统一认识，组织落实
建立实施质量管理体系必须改变传统的管理思维。石化企业的质量管理体系应该是从上而下进行发动，再从下而上进行运作而向前推动的。首先是上级领导要对体系认证工作给予足够的重视。然后，各部门进行实施。通过干部会议、会员会议举办讲座等形式，向全体员工灌输质量体系的思想，同时，分公司成立ISO9000推行工作领导小组，设立ISO9000质量管理机构，分公司相关处室及相关二级单位要指定质量管理负责人和质量管理员，可以保证贯标过程的组织领导。
2、 加强培训工作，为质量体系的推行打下基础
ISO9000质量管理是一套自成体系的管理理论，要使质量体系的建立和运行取得较好的效果，对ISO9000族国际标准的学习和领会尤其重要，各部门的领导和业务管理骨干都要投身于ISO9000族标准知识的培训和学习中，提高他们有关质量管理体系管理理论方面的水平，为以后体系的建立和推行打下基础。
3、 转化标准、分解职能
ISO9000族际标准是通用性标准，要推行ISO9000质量管理体系，还必须把国际标准与分公司的活动对照结合，把标准的条款转化成本企业具体的业务和管理要求。在咨询公司的协助下，分公司努力寻找在生产及售后服务全过程中导入ISO9000质量管理理论和方法的最佳结合点，将ISO9001标准的各个要素与分公司生产的运行和管理活动一一对应起来，同时确定质量方针和质量目标，并围绕着质量方针和质量目标，通过职责分解，使所有质量活动都要符合标准化、规范化、程序化的要求，自始至终处于受控状态，使每一个职能系统、每一个管理环节、每一个操作过程都处在相互制约、相互促进的有机联系之中，以达到质量控制的目的。
4、 编写体系文件
在转化标准、全面分析、诊断管理现状的基础上，按照质量体系的管理要求，对原有的文件进行清理，废止不适用的文件，并按照系统、完整、严密的总体原则，重新编写质量体系文件，体系文件应体现出质量活动的五个“W”（做什么，由谁做，何时做，何地做，为什么做）和一个“H”（怎么做）的要求，使ISO9000质量体系的先进性贯穿于全体员工的本职工作中。为确保质量体系文件的符合性，在编写质量体系文件时，注意征求咨询公司、管理层和操作层的意见，同时通过多种途径，验证质量体系文件的可操作性，例如分阶段、分层次、分专题召开质量体系文件评审会议。一套兼容性、可操作性、适用性强的体系文件是质量体系有效建立和运行的坚实基础。
5、 督促检查体系运行
把符合ISO9000标准要求的质量体系文件在业务和管理全过程予以实施，是体系运行中比较关键的阶段。为督促质量体系按计划和要求进行，主要有三个方面的措施：首先是组织管理骨干和业务骨干到下级机构开展督促和辅导，对所发现的问题加以妥善解决或及时反馈给领导和职能部门，其次，由分公司系统监督部门通过审核方式检查体系实施情况，验证各层次、各环节活动是否符合体系文件的要求，并把发现的问题通报分公司，责成有关单位进行整改，改善局部系统和运行情况。第三，要建立自下而上、层层实施的体系运行考评机制，将体系运行要求变成硬约束而融入日常工作中，对各单位体系运行情况的考评纳入考核标准体系，作为工作业绩考评的重要内容之一，从而激励全体员工在运行体系过程上的积极性，保证质量管理体系......>>

问题五：质量管理体系的建立过程 企业建立质量管理体系,应以正确的质量管理指导思想为基础,以科学的质量管理原则为指导,以质量管理手册为表现形式,通过对质量管理体系的科学评价,经过连续不断的评价、修正,再评价、再修正完成。一般经过以下步骤:1、确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统,其建立的目标必须符合企业发展的战略目标,成为企业成功发展的保证。2、明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下,应用“质量环”工具,分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。在应用“质量环”分析时,要根据本企业产品的特点,分析产品质量产生、形成和实现的过程,从中找出可能影响产品质量的各个环节,研究确定每个环节的质量职能。3、以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针,并描述其质量管理体系的文件组成。质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动,以标题和范围反映其应用领域。一般情况下,企业质量管理手册包括或涉及质量方针;影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;质量管理体系程序和说明;关于手册评审、修改和控制的规定等内容。4、对经过实践运行的质量管理体系进行评价。评价的目的是为了确定企业质量活动及其有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否达到了预期目标。评价的方法是通过对构成质量管理体系各要素的审核来进行的。根据审核目的不同,质量管理体系审核有内部审核和外部审核两种类型。5、根据评价结果对质量管理体系进行进一步改进。企业开展质量管理体系评价的主要目的,是为了给企业质量管理体系改进提供依据。实践证明,企业产品质量能否使顾客满意,并为企业带来效益,取决于该企业所建立质量管理体系的有效性和运行效率。

问题六：如何建立和实施ISO9000质量管理体系 先策划质量方针、目标、组织机构（体系覆盖的部门、单位）、资源、过程（有没有删减）等，在编写手册。

问题七：质量管理体系的管理步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。一、教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。　第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。二、组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。　第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？ 2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。　三、确定质量方针，制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：1．与总方针相协调；2．应包含质量目标；3．结合组织的特点；4．确保各级人员都能理解和坚持执行。三、现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和......>>

问题八：如何构建质量管理体系 建议找个有体系构建、运营经验的人按照标准来，这种人，一般都是审核员，当然，你也可以付费找咨询机构或者认证机构。构建完ISO9001后要进行认证。

问题九：如何建设质量管理体系 一、要建立质量管理组织机构，负责活动过程的质量控制；
二、要派出质量管理部门的人员参加培训和参观学习，聘请专业人士莅临指导；
三、要组织学习层层宣贯，使受控部门和人员了解主管机关对编制体系文件的内容和要求；
三、单位最高管理者或管理者代表要协调各受控部门编制质量体系文件，质量管理部门负责编制质量手册，相关部门负责编制程序文件和岗位指导书；
四、最高管理者发布体系文件并试行三个月；
五、试运行结束后要开展内部质量审核和管理评审，发现不符合项及时纠正和整改；
六、向主管机关申请外审，做好初次审核的各项准备。　　属个人观点，仅供参考。