阿奇霉素片的不良反应
虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件：[u]血液和淋巴系统异常：[/u]临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。[u]耳和迷路异常：[/u]部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。[u]胃肠道异常：[/u]恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适（疼痛或痉挛），胃肠胀气。[u]肝胆系统异常：[/u]肝功能异常。[u]皮肤和皮下组织异常：[/u]包括皮疹以及血管性水肿在内的过敏反应。上市后，在使用本品过程中报告的其他不良事件包括：[u]感染和寄植[/u]：念珠菌病和阴道炎。[u]血液和淋巴系统异常：[/u]血小板减少症。[u]免疫系统异常：[/u]过敏反应（罕有致死）（参见【注意事项】）。[u]代谢和营养异常：[/u]厌食。[u]精神异常：[/u]攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。[u]神经系统异常：[/u]头晕，惊厥（与其它大环内酯类相似），头痛，活动增多，感觉异常，嗜睡，昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但用药是否相关，尚未明确。[u]耳和迷路异常：[/u]眩晕。[u]心脏系统异常：[/u]心悸和心律失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道；罕有报道QT间期延长和尖端扭转型心动过速。但尚未证实与阿奇霉素有关（参见【注意事项】）。[u]血管异常：[/u]低血压。[u]胃肠道异常：[/u]呕吐/腹泻（罕有脱水者），消化不良，便秘，伪膜性肠炎，胰腺炎，舌变色罕见（罕见）。[u]肝胆系统异常：[/u]曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。[u]皮肤和皮下组织异常：[/u]过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。[u]肌肉骨骼和关节组织异常：[/u]关节痛。[u]肾脏和泌尿生殖系统异常：[/u]间质性肾炎及急性衰竭。[u]一般异常和输注部位异常：[/u]有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有疲劳，全身不适。
