新型冠状病毒肺炎的治疗方法

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宁明学长
2023-02-05 · 超过77用户采纳过TA的回答
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据山东淄博市第一医院微信号1月1日晚消息,淄博市第一医院发布《招募新型冠状病毒肺炎患者》称,我院呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”,方案编号:GS221-2022-001。本研究现招募轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者,拟在全国约20家临床研究中心开展,B部分预计总共招募312例患者。

本试验共2个治疗组,经过筛选之后,符合条件的受试者将以3:1的比例随机接受5天的GS221治疗或者安慰剂治疗,每位受试者用温水送服研究药物(GS221或安慰剂),不可咀嚼。首日口服375mg,每天一次,后续4天口服维持量125mg,每天一次,共服用5天,随访直到确认核酸转阴且临床症状全部消失或研究第14天。
淄博市第一医院表示,如果患者初步符合以下条件,请与我们联系:1、18≤年龄≤70周岁;

新冠招募

2、诊断为轻型和普通型患者新冠肺炎;3、经核酸检测或抗原测试呈阳性;4、出现咳嗽、气促或呼吸困难、发热、寒战、疲劳、身体疼痛或肌肉疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味觉或嗅觉任何新冠肺炎相关症状;5、育龄期女性入组前妊娠试验阴性;6、一个月内没有参加其他的临床试验。
据中国网财经报道,2022年12月28日晚间,远大医药发布公告称,公司自主研发的创新抗新冠病毒感染的口服小分子药物GS221目前已经开展了多个临床试验。目前,远大医药正在进行的用于评估GS221治疗轻中度COVID-19的有效性的临床研究分为两个阶段,第一阶段试验拟入组70名COVID-19核酸检查阳性的无症状/轻症/普通型的患者,第二阶段试验拟入组312名COVID-19核酸检查阳性的轻症/普通型的患者,均采用随机、双盲、安慰剂对照,旨在探究患者用药后核酸转阴时间、相关症状改善以及药物的安全性。目前第一阶段试验已完成全部患者入组及随访,安全性良好,未观察到严重或导致停药的不良事件,患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势,提示了GS221对患者具有潜在的临床获益;第二阶段试验已经启动并开始受试者的入组。

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