Question

2015年gsp与2012修订版gsp的最大变化点有哪些

Answer 1

2012年是由卫生部新版GSP第一次发布。2013年6月1日要求执行，并有了具体附录，到了2014年有了具体检查指导原则。

到了2015年，药监局由原 属卫生部管辖 划到国务院直属，那么这样之前由卫生部发的GSP，就在2015年由药监总局自己重新发布一次，对于内部改动不大，主要是对 首营资质收集里面的一个条款进行了调整，把原来写的“ 收集营业执照及其年检证明”改为“收集营业执照及其上一年度报告公示情况”，这是因为工商执照已取消年检的实际情况进行的调整。

现在2016年，国家局又重新对这个新版GSP进行修订，将原先一些 电子监管码的扫描上传的一些规定，改为了 最新的建立药品流通的追溯等相关要求和内容。

在大方向看，这几次GSP的发布只是进行小部分的修订，都应是同一版本的法规，应统称为新版GSP。要与老版GSP区分开来看。