Question

国家对生长激素比活性规定？

Answer 1

比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位，比活性越高，代表生物药品的质量和疗效越好。1993年之前，比活性的测定是采用动物实验法，误差很大，一定量的生长激素成品不能对应固定的活性，只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升，能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性，而定量测定更精准，所以国际上在1993年就规定用含量（mg）来衡量活性，并用毫克（mg）标示替换原有的IU标示，同时将比活性统一固定为3.0。随着国内技术的进步，并与国际接轨，我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示，比活性均固定为3.0，所以说，比活性3.0是生长激素产品上市的质量标准，如果达不到，说明产品是不达标，治疗效果会不佳。

Answer 2

随着国内技术的进步，并与国际接轨，我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示，比活性均固定为3.0，所以说，比活性3.0是生长激素产品上市的质量标准，如果达不到，说明产品是不达标，治疗效果会不佳。

Answer 3

比活性是各种实验中用来评价不同催化剂的活性的指标。比活性=时空产率/催化剂比表面积。比活性取决于催化剂的化学组成，包括杂质的含量和分布。生长激素比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。生长激素比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。

Answer 4

生长激素比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。生长激素比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。

Answer 5

比活性是影响药品药效的重要指标之一，比活性越高药品的疗效会越好，给予患者的治疗效果也就约好。