Question

化妆品进口备案申请

Answer 1

      一、进口化妆品该如何备案?去哪备案?备案时间多长?
      工具/原料
      1.进口非特殊用途化妆品备案申请表;
      2. 产品配方;
      3. 产品质量标准;
      4. 产品中文名称命名依据
      5. 经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列: A. 检验申请;B. 检验受理通知书;C. 产品说明书;D. 卫生学(微生物、理化)检验报告;D. 毒理学安全性检验报告
      6. 产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签); 提供成分含量。
      7. 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
      8. 已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
      9. 化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
      10.进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、装箱单和报检、报关委托书等手续。
      二、备案时间
      (1)前期资料准备(如授权书备案、资料审核等):约2个月
      (2)样品检验:约2个月
      (3)CFDA备案、资料补正及zheng书发放:约2个月。
      备案解答
      1、化妆品概念:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理,不过牙膏只列入商检项目)。
      2、申请批件需要多长时间?
      进口普通类化妆品一般在3个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在一年左右
      3、何种企业可以做在华审批注册批文申报责任单位?
      只要在大陆审批的具有独立法人资格的法人即可,对营业范围和审批资金均没有要求。
      4、什么样的化妆品需要国家审批?
      所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料,国产化妆品特殊类产品必须由SFDA注册审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门注册即可。