Question

盐酸氟桂利嗪简介

Answer 1

目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 盐酸氟桂利嗪药典标准
• 3.1 品名
• 3.1.1 中文名
• 3.1.2 汉语拼音
• 3.1.3 英文名
• 3.2 结构式
• 3.3 分子式与分子量
• 3.4 来源（名称）、含量（效价）
• 3.5 性状
• 3.6 鉴别
• 3.7 检查
• 3.7.1 酸度
• 3.7.2 溶液的澄清度与颜色
• 3.7.3 有关物质
• 3.7.4 干燥失重
• 3.7.5 炽灼残渣
• 3.7.6 重金属
• 3.8 含量测定
• 3.9 类别
• 3.10 贮藏
• 3.11 制剂
• 3.12 版本
• 4 盐酸氟桂利嗪说明书
• 4.1 盐酸氟桂利嗪的别名
• 4.2 成分
• 4.3 盐酸氟桂利嗪的适应症
• 4.4 盐酸氟桂利嗪的用量用法
• 4.5 盐酸氟桂利嗪的不良反应
• 4.6 注意事项
• 4.7 盐酸氟桂利嗪与其它药物的相互作用
• 4.8 规格
• 附：
  • * 盐酸氟桂利嗪相关药品说明书其它版本

1 拼音

yán suān fú guì lì qín

2 英文参考

flunarizine hydrochloride [湘雅医学专业词典]

3 盐酸氟桂利嗪药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸氟桂利嗪

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Fuguiliqin

3.1.3 英文名

Flunarizine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C26H26F2N2·2HCl    477.42

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为（E）1[双（4氟苯基）甲基]4（2丙烯基3苯基）哌嗪二盐酸盐。按干燥品计算，含C26H26F2N2·2HCl应为99.0%～101.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。

本品在甲醇或乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解。

3.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加乙醇3ml，振摇溶解后，加氢氧化钾试液2滴，摇匀，加高锰酸钾试液1滴，紫色立即消失。

（2）取本品约6mg，加乙醇5ml与盐酸溶液（取稀盐酸24ml加水至1000ml） 5ml溶解后，摇匀，量取适量，加上述盐酸溶液制成每1ml中含12μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在226nm与253nm的波长处有最大吸收，在221nm与234nm的波长处有最小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》379图）一致。

（4）取本品约5mg，加乙醇1ml溶解后，显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.25g，加水20ml，搅拌5分钟，滤过，取滤液依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为1.5～3.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g，置25ml量瓶中，加聚乙二醇400－水－乙醇（5：2：3）适量，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在400nm的波长处测定吸光度，不得过0.07。

3.7.3 有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释成每1ml中含1μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.36g，加水溶解并稀释成1000ml，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.5）（75：25）为流动相；检测波长为253nm。理论板数按盐酸氟桂利嗪峰计算不低于3000；盐酸氟桂利嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大予对照溶液的主峰面积（1.0%）。

3.7.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加乙醇70ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.87mg的C26H26F2N2·2HCl。

3.9 类别

血管扩张药。

3.10 贮藏

遮光，密封保存。

3.11 制剂

盐酸氟桂利嗪胶囊

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸氟桂利嗪说明书

4.1 盐酸氟桂利嗪的别名

圣瑞恩盐酸氟桂嗪；盐酸氟桂利嗪

4.2 成分

盐酸氟桂利嗪

4.3 盐酸氟桂利嗪的适应症

脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞，高血压所致的脑循环障碍，脑出血，蛛网膜所致的脑循环障碍，脑出血，蛛网膜下腔出务，头部外伤及其后遗症，脑循环障碍所致的精神神经症状。也可用于防治晕动病、头晕、耳鸣、顽固性荨麻疹，支气管扩张咯血、偏头痛、癫痫、尿失禁。

4.4 盐酸氟桂利嗪的用量用法

12 mg bid。

4.5 盐酸氟桂利嗪的不良反应

嗜睡，倦怠。

4.6 注意事项

孕妇慎用。

4.7 药物相互作用

与口服避孕药合用可引起乳溢。

4.8 规格