Question

安徽16家药企被查出什么问题？

Answer 1

10月17日，安徽省食药监局公布对16家药企的“体检结果”，要求存在缺陷的“亚健康”企业抓紧“诊治”。其中，安徽仁之堂、安徽九方制药等药企名列其中。

食药监部门执法人员检查发现，安徽九方制药有限公司批生产记录中未体现80%乙醇配制工序，未注明回收乙醇使用次数；乙醇使用台账中未区分回收乙醇和新购乙醇；未结合品种和工艺制定回收乙醇质量标准。

安徽仁之堂药业有限公司部分工序未严格按照工艺规程要求操作，气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计不具有管理权限和审计追踪功能。马鞍山天福康药业有限公司开展复方丹参片和补中益气丸(浓缩丸)生产工艺相关变更研究工作不够全面，企业对辅料管理不规范。

安徽天草堂中药饮片有限公司物料管理不规范，缺少相关记录或记录不准确。根据举报线索，食药监局执法人员对安徽泽华国药饮片公司进行核查，发现该企业批生产记录数据可靠性不足；财务记账方式不规范，药材采购、中药饮片销售不可追溯等问题。

检查还发现，亳州长征中药饮片有限公司数据真实性、可靠性不足；马鞍山井泉中药饮片有限公司物料管理不够规范；安徽益草堂中药饮片有限公司部分岗位人员，对岗位业务知识不熟悉，培训不到位。

在安徽百禾堂中药饮片有限公司，检查组现场检查时要求查看企业税控系统，该公司竟然以管理税控系统人员不在岗为由，婉拒查看该企业税控系统；抽取查看企业“2017年5月份记账凭证”，个别票据中未见“销售货物或者提供应税劳务清单”或能反映企业所销售饮片信息的其他单据；企业“销售货物或者提供应税劳务清单”中未能体现相应品种的生产批号。

安徽颐生堂中药饮片有限公司存在煅龙骨批生产记录不能真实反映实际生产情况。

希望这些企业能够早日整改。