Question

医疗器械注册证查询

请问医疗器械注册证怎么查询啊？

Answer 1

医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下：
1、百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）官网；
2、打开网页，点击数据查询。点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械；
3、进入子目录，会显示快速查询和高级查询两种方式；
4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“注册人名称”，知道批准文号，可以高级查询“注册证编号”，只知道大概查询产品的名称，可以高级查询“产品名称”。
《医疗器械标准管理办法》第二十五条 医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
第二十六条 医疗器械推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。
第二十八条　 食品药品监督管理部门对医疗器械企业实施医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的情况进行监督检查。
第二十九条　 任何单位和个人有权向食品药品监督管理部门举报或者反映违反医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的行为。收到举报或者反映的部门，应当及时按规定作出处理。
第三十条 医疗器械标准实行信息化管理，标准立项、发布、实施等信息应当及时向公众公开。
第三十一条 食品药品监督管理部门应当在医疗器械标准发布后，及时组织、指导标准的宣传、培训。
第三十二条 医疗器械标准化技术委员会对标准的实施情况进行跟踪评价。医疗器械标准管理中心根据跟踪评价情况对强制性标准实施情况进行统计分析。

Answer 2

中华人民共和国医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下：
1、百度“国家药监局”(国家食品药品监督管理总局简称)官网。
2、打开网页，点击数据查询。点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械。
3、进入子目录，会显示快速查询和高级查询两种方式。
4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“注册人名称”，知道批准文号，可以高级查询“注册证编号”，只知道大概查询产品的名称，可以高级查询“产品名称”。

Answer 3

方式1：国家药品监督管理局（NMPA），在这里可以查询境内以及进口的医疗器械注册/备案信息，以及对应的历史数据。

网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

在查询医疗器械信息的时候需要确认自己查询的产品是属于境内的还是进口的，是注册的还是备案的，然后再进入对应数据库进行查询。

方式2：药智数据专业版-器械板块，里面有包括国产器械、进口器械、器械备案几个数据库可以查询国内上市的医疗器械注册信息。

网址：https://db.yaozh.com/jixie

方式3：药智医械数据-上市板块，这里拥有包括全球各个国家和地区的上市医疗器械数据库数十个，这些数据库集成了国内NMPA及各地方药监局的50多万条中国上市医疗器械信息，近10万条中国台湾上市器械数据，此外还收录了全球数十个国家和地区近500万条上市医疗器械信息。

网址：https://qx.yaozh.com

这个数据库的优势在于数据来源权威可靠，更新及时，最主要是功能强大，支持数十种检索筛选条件，还可以一键导出数据。

Answer 4

查询医疗器械产品注册证，需要登录SFDA国家局的网站，里面有数据查询。
地址http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
先选择国产器械还是进口器械，然后输入关键字或者证号可以完成查询。

希望对你有帮助！

Answer 5

戊戌数据的中国上市医疗器械数据库收录了中国境内上市的所有医疗器械，提供医疗器械名称目录、医疗设备器械注册编号、中国上市医疗器械公司信息、型号规格、结构和组成、适用范围等信息。提供需要经过注册上市的二类和三类医疗器械信息查询。数据库收录了20多万条医疗器械的信息。通过器械名称和公司名称即可查询器械的注册证。

中国上市医疗器械数据库