Question

医药质检员的质检工作流程

Answer 1

医药质检员的质检工作流程

药品抽样(监督办/食品药品监督部门）→→检品签收与登记(药品检验所业务管理部门)→→分配检验科室（药品检验所业务管理部门）→→检品送达（药品检验所业务管理部门）→→检品签收（主、协检业务科室）→→检品分配至检验人→→样品检验与原始记录书写（主、协检业务科室）→→报告书底稿生成与复核（主、协检业务科室）→→报告书合并（主检科室）→→业务管理部门主任审核报告书（业务管理科）→→业务主管所长（授权签字人）审核→→报告书打印（业务管理部门）→→报告书发送到相关部门并归档；药品检验报告书发出后如果发现任何问题时，将使用适当的修订或修改流程对报告书内容进行相应的处理。
　　其中，药品抽样有详细的抽样计划及抽样办法与细则遵循，检品签收与登记由业务科相关人员把关，检验与原始记录由业务科室实验人员以严谨、科学的实验态度进行检验并如实记录原始数据，然后主、协检科室根据检验报告书的书写要求填写实验报告书底稿，再由主检科室主任负责生成完整的.检验报告书底稿并审核通过后送交业务管理部门主任，业务管理部门主任审核后送业务主管所长进行审核，业务主管所长审核无误后才送交业务管理部门打印员负责检品报告书的打印，并进行报告书归档，对于不事格检品，业务主管所长审核后还要送交药检所主管所长进行再一次审校，并将不合格报告书送交相关的管理部门，至此，所抽样品检验流程完毕。
　　下面是检品流程中的几个概念与解释，对您更清晰直接地了解检品检验全过程应当有所帮助。
1、检品卡：由业务管理部门登记员根据抽样凭证进行检品登记，再进行审核无误后，打印，并发送到相应的业务科室。
2、检验原始记录模板：（仅打印出检验标准的要求及一些确定不变的文字资料，在检验之前进行打印，实验时填入真实原始的实验数据[原始实验数据要求必须手写，不允许转抄]）。
3、报告书底稿：在检验结束并且原始记录已经书写完毕的情况下，根据原始记录填写实验报告书底稿，并进行打印。
4、正式报告书：主管所长审核结束后，由业务管理部门报告打印员打印正式报告书并以合适的方式发送至相应的部门，归档。 ;