Question

疫苗审批流程

Answer 1

法律分析：1、申报前沟通交流；2、申报与提出申请；3、审核；4、公示纳入；5、技术审评；6、核查、检验和通用名称核准；7、经沟通交流确认，补充提交技术资料；8、综合审评；9、审批。

法律依据：《中华人民共和国疫苗管理法》

第二十三条 疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录，生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。

疫苗上市许可持有人应当加强对前款规定人员的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

第二十四条 疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。