Question

以下关于药品零售企业的说法，错误的是（）。

A.具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求
B.主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D.大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务

Answer 1

【答案】：D
开办药品零售企业应当具备的条件：(1)经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员；经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员；企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境；在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域。(3)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯。(4)具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求。麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。