GMP的要求为了防止药品在生产过程中被污染的通常采取措施

希望简洁,清楚... 希望简洁,清楚 展开
 我来答
thymalargan
推荐于2018-04-19 · TA获得超过124个赞
知道小有建树答主
回答量:109
采纳率:0%
帮助的人:88.8万
展开全部
(一)在分隔的区域内生产不同品种的药品;  (二)采用阶段性生产方式;  (三)设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制;  (四)应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险;  (五)在易产生交叉污染的生产区内,操作人员应当穿戴该区域专用的防护服;  (六)采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测;  (七)采用密闭系统生产;  (八)干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置;  (九)生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施;  (十)液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成;  (十一)软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。
上海科佛
2025-02-13 广告
犹太洁食认证(Kosher认证)标准主要包括:允许食用的动物须为反刍并有分蹄的,如鱼类须有鳃和鳞;动物屠宰方式需遵循特定方法,且需通过特殊方式去除血液;乳制品与肉类不得同餐食用,其加工设备和存放器具也需分开;所有添加剂、调味料和成分都必须经... 点击进入详情页
本回答由上海科佛提供
推荐律师服务: 若未解决您的问题,请您详细描述您的问题,通过百度律临进行免费专业咨询

为你推荐:

下载百度知道APP,抢鲜体验
使用百度知道APP,立即抢鲜体验。你的手机镜头里或许有别人想知道的答案。
扫描二维码下载
×

类别

我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。

说明

0/200

提交
取消

辅 助

模 式