Question

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 儿童用法用量

Answer 1

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（唯依旺）
规格：1.125g、2.25g、3.375g
生产企业：江苏海宏制药有限公司
【用法用量】
儿童患者：
对于9月龄以上、体重不超过40千克、肾功能正常的患阑尾炎和/或腹膜炎的儿童，本品推荐剂量为哌拉西林100mg/他唑巴坦12.5mg/公斤体重，每8小时一次。对于在2~9个月的儿童患者，基于药代动力学模型，本品推荐剂量为哌拉西林80mg/他唑巴坦10mg/公斤体重，每8小时一次（见【儿童用量】和【药代动力学】）。体重超过40千克肾功能正常的儿童患者应该接受成人剂量。对肾功能损害的儿童患者，本品尚无推荐剂量。
【儿童用药】
已经有在成人及儿童患者中进行的药代动力学和对照临床研究的证据支持本品用于2个月或以上的患阑尾炎和/或腹膜炎的儿童患者。其中包括一项前瞻性的、随机、对照、开放的临床研究，有542名2~12岁患有复杂性腹腔内感染的儿童患者，其中273名患者接受了哌拉西林/他唑巴坦。在2个月以下的儿童患者中的安全性及疗效尚未确立（见【药代动力学】和【用法用量】）。
对肾功能损害的儿童患者，本品尚无推荐剂量。
【药代动力学】
儿童
在2个月和以上的儿童患者中，对哌拉西林和他唑巴坦的药代动力学进行了研究。与较大儿童和成人相比，两个化合物在较小儿童的清除较慢。
在一项人群药代动力学分析中，预计9个月到12岁患者的清除率与成人相当。人群均值（标准误）为5.64(0.34)ml/min/kg。2~9个月的儿童患者的哌拉西林清除率预计为这一均值的80%。在2个月以下的患者中，与年长的儿童相比，哌拉西林清除率较慢；然后，数据不足以进行剂量推荐。哌拉西林分布体积的均值（标准误）为0.243(0.011)l/kg，与年龄无关。