Question

人工肾脏明年有希望吗？为什么？

Answer 1

关于这个“人工肾”的最新资讯是2019年11月7到9日，美国加州大学旧金山分校连续发布三篇报道来介绍获得的“里程碑式”进展，引发了全世界广泛关注。

原因很简单，肾衰竭在世界范围内是一个庞大的群体，目前主要依赖于人工透析来续命，因此对人工肾这类神器具有巨大的需求。

那么，这次报告的“里程碑式”进展主要的突破是什么？目前这个项目处在什么阶段？明年有希望上市吗？

介绍这次主要进展的报告标题为“一种可植入性 肾细胞治疗 免疫保护 生物反应器”。

这个可植入性人工肾项目也称美国肾脏项目，是一项旨在开发一种可以 替代和消除肾透析的 植入式（就是通过手术安置在人体内）的 生物 人工肾脏，项目由加州大学旧金山分校和范德比尔特大学领导。

这个项目已经进行多年，此前已经取得了一系列进展。

项目的最大特点是“生物”两个字。

因为，我们知道肾脏除了清除毒素（含氮的代谢终产物）外，更主要的功能是维持水和电解质平衡，另外还有重要的激素分泌功能。

目前的肾透析，以及只有滤过功能的人工肾几乎只有毒素清除功能，不能替代肾脏水电解平衡和内分泌功能。

这个“生物”人工肾的主要目标是开发含有人正常功能肾细胞的装置，就可以完全替代肾脏的所有功能。

这次主要进展就是开发了一个超滤反应器，可以为植入其中的肾细胞提供免疫保护，不会引发排异反应。

实际上，这个人工肾装置的主要构架在以前已经向外展示过，仅有一副纸牌大小，主要由两部分组成：

一个部分是一种被称为过滤器的 血液过滤系统 ，可以通过使血液透过精确形状的纳米级孔的硅膜来去除血液中的毒素；

另一个部分是包含 人工培养的人肾小管细胞的生物反应器 ，旨在实现除血液滤过以外的其他肾功能。比如，维持体液水和电解质平衡，维持血压，并产生必需的激素。

可植入式生物人工肾的研究难题在于，如何解决人 肾脏细胞植入后的免疫排异性和损伤问题 ，以维持其功能，并让患者免于终生免疫排异治疗的痛苦和经济负担；同时，还要解决 潜在血栓形成 的问题。

为了解决第一个难题，科学家使用具有小于10nm孔的硅纳米膜开发了一个 免疫保护室 ，人肾上皮细胞被植入这个保护室可以避免宿主免疫系统的攻击，避免免疫排斥反应。

——这就是本次获得的最大进展。

为了验证这个具有免疫保护作用反应器的功能，研究人员将这种生物人工肾手术植入猪体内，通过与猪的颈动脉和颈静脉连接而被灌注。

三天后移出该装置，对经过植入生物体内“洗礼”的肾小管上皮细胞进行评估。

结果，这些细胞没有遭遇到明显免疫攻击和损害，仍保持了> 90％有活力。

同时，反应这些细胞生理功能的基因表达标志物出现两倍的上调表达，表明 植入细胞具有更强大的功能 。

另一方面，植入装置也没有形成血栓。

这主要由于为了解决 第二个难题 ，研究人员开发了一种新型生物涂料，或者说是一种 生物表面活性物质 ，可以防止血栓形成，以维持其功能，也允许宿主免于使用抗凝剂的负担。

可见，本次进展仍然主要涉及体外研究和动物实验，意味着这个项目仍处在临床前期阶段。

科学家下一步的计划是增加这种生物人工肾的“生物”分量，即增加植入装置的人肾脏细胞的数量，以期可以允许实现滤过之外 肾脏 所有其他功能。

也就是说下一步的研究仍处在临床前期。

可见，这个令人期待的项目现在，以及将来一段时间内研究还是只能在动物进行，研究机构甚至还没有计划何时可以申请进入临床试验。

我们知道，生物医药研究最困难，也是最烧钱的是在人体进行的临床试验，一般临床试验至少需要数年乃是几十年的研究，还具有很高的淘汰率，即最终不能通过审查，研究前功尽弃。

因此，仍处在临床前期阶段这个项目，离着被批准上市还有很长的路要走。

明年绝对不存在被批准上市的任何可能。

自己把自己的肾脏调理好就可以了，为什么把希望寄托在人工肾脏上面呢？

在西医西药的手下，肾病是疑难杂症，所以越医治越严重，也是理所应当的 。

但是肾病在中医中药这边 属于简单的疾病，如果我们有吃中药治病的，基本不可能到尿毒症，所以也不可能谈论换肾的问题。

所以生病，尤其是身体内脏的问题，要找对的中医医生医治或者调理。

西药吃起来是方便，但是方便的后果就是让你的内脏严重受损，以至于要必须换内脏才能生存一段时间。

这样的医治过程，要钱，要命，死了还没全……！也是中国人比较忌讳的事情。

所以生病了，别怕麻烦，找对中医，遵医嘱，好好的煎药，服药。别把小病治成大病，大病致残。

作为病人，不要病急乱投医，而是冷静一下，多打听，多问，找到合适的中医。

不但可以花小钱，还能让身体健 健康 康。

2019年7月25日，《第五届肾脏病透析创新发展高峰论坛》在武汉顺利召开，其中一篇分享引起了我的注意——《肾脏替代治疗的现状和展望》。

目前，肾脏替代治疗方法包括血液透析、腹膜透析、肾移植。正在研究的肾脏替代治疗方法——人工肾，有哪些呢？人工肾的发展如何？何时应用至临床？爱肾快马加鞭地将研究进展分享给大家。

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坚持，人工肾可期

我们知道，目前人工肾的研究，集中在两个方面：

1.可穿戴式人工肾

2.可植入式人工肾

顾名思义，可穿戴式人工肾，是用来穿在身上方便携带的人工肾，本质上仍然是一台血液透析机。但即便在透析过程中，肾友也可以带着它自由活动，避免了必须在血液透析室进行治疗的弊端。

目前，这项技术已经进行了人体试验，最接近临床应用，预期在5年内看到更成熟的产品出现。

和穿戴式人工肾相比，我们也可以把目光集中在可植入式人工肾。在我看来，可植入性人工肾的成功研发，是更有意义的重大进展。

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可植入式人工肾的发展

可植入式人工肾的发展困难重重，但也一直在进步。

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2016年，美国加州大学的Shuvo Roy与田纳西州范德比尔特大学的W.Fissell联合研发了第一款可植入生物人工肾（IAK）。

通过采用纳米技术、3D打印技术及活体细胞组成一个混合体，通过类似肾移植的方式植入，目前已经在狗身上进行试验。接下来需要解决血栓、水分滤过等问题，预计在2020年通过监管机构的审批，进入临床试验的最后阶段。

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2016年，澳大利亚墨尔本大学的Little团队通过诱导多能干细胞在体外成功分化出一个具有肾脏功能的器官，迈出了干细胞衍生肾脏的重要一步，但得到的器官并不成熟，不足以替代人体器官。

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2017年，斯坦福大学的Nakauchi团队，利用小鼠和大鼠成功获得干细胞发育的胰腺，并移植和治愈了患有糖尿病的小鼠模型。

随后，他们联合日本长崎TeppeiGoto团队，在大鼠体内培育出了小鼠肾脏。

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2018年，曼彻斯特大学的Sue Kimber和AdrianWool团队，不仅利用多能干细胞成功分化出肾祖细胞，并将其植入小鼠体内，产生了尿液。下一步将重点研究如何给这个“迷你肾脏”提供充足的血液。

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肾脏类器官的血运问题，一直是人工肾的重大难题。但就在今年，哈佛工程与应用科学学院、布里格姆妇女医院和哈佛干细胞研究所的Jennifer Lewis和Ryuji Morizane博士，成功突破了这一难题，开发出一种有效的器官血管化方法，下一步则是尝试其能否接受正常肾脏的供血量

原谅我给你泼冷水，不要说明年，就是十年也不会有太大进展，这不光是科学发展问题，人工肾脏需要与人体做结合实验，需要大量数据，完善设备，而且牵涉到各方面利益，现有透析设备、医务人员，医生知识储备都不允许，医药设备厂商在现有利益面前也不会有驱动力开发人工肾脏，如果是尿毒症还是老老实实透析吧，你活的越久越有希望，也许将来会有，但最好不要做小白鼠，换人工肾脏只有到技术成熟才是最好时机。

不能确的说什么时间，但希望肯会有的，随着现代 科技 的发展，一切皆有可能。

时间不好说，但技术壁垒应该不是问题，也许干细胞技术可以解决这个问题。

不太可能，目前透吸，就是解决尿毒症问题。科学进步，一步一步来。比如人造肾脏如何植入体内，怎样维护，使用寿命。尚未见过媒体报道。