电子血压计是几类医疗器械

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广州格慧泰福 2024-02-28
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我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。
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电子血压计产品分类:Ⅱ医疗器械。

电子血压计是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备。

电子血压计有臂式、腕式、手表式之分;其技术经历了最原始的第一代(机械式定速排气阀)、第二代(电子伺服阀)、第三代(加压同步测量)及第四代(集成气路)的发展。通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。

电子血压计原理采用示波法,其原理上是准确的。电子血压计的临床验证是以听诊法作为标准、使用统计学的方法来设计的。

但这并不意味着使用水银压力表的听诊法所测出的结果比电子血压计的测量结果准确。当然,认为电子血压计的测量结果比使用水银压力表的听诊法所测出的结果更加准确也是不一定是正确的。

扩展资料:

电子血压计适合人群:

对于常用的电子血压计(包括常用的医用水银柱式血压计),都是间接法测量血压,相对于直接测量法来说都存在一定的误差,误差通常在5%~20%之间。

间接测量法不适合血压过低或过高的人使用,尤其对于大出血的病人,其本身血压严重偏低,间接法测量可能会造成超过40%的误差而导致医生做出错误判断。

另外,腕式电子血压计,由于其使用方便,得到了广泛的应用。特别是寒冷的冬天,臂式电子血压计的使用不太方便的时候。

由于第四代电子血压计技术的开发成功,可穿戴的手表式血压计(血压手表)将让检测血压做到随时随地。

参考资料来源:百度百科-电子血压计

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