Question

格列卫说明书，格列卫的副作用

Answer 1

临床上格列卫是常用的抗癌药物之一，尤其是在治疗白血病，也就是血癌方面，属于一线治疗药物。就是说格列卫的医学作用是非常重要的，且目前还不能被取代。另外本品在治疗胃肠道间质瘤等癌症疾病上的疗效也是非常不错的。下面一起来看看本品的说明书。
1、药物介绍
商品名称：
格列卫
成份：
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
剂型：
片剂
形状：
本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。
功能主治：
1.本品用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病（CML)急变期，加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。2.本品用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成年人患者。
规格/中西药品：
0.4g(按伊马替尼计)
2、用法用量
1.开始剂量：对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，本品的推荐剂量为0.6g/日；对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，推荐剂量为400mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。2.如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日，或从600mg/日增加到800mg/日（400mg，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。
3、不良反应
1.多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应，但绝大多数属轻到中度。2.考虑到疾病本身也会产生症状，常难以明确他们的因果关系。3.临床试验过程中，因药物相关的不良反应而停药者，在α-干扰素治疗失败的慢粒慢性期患者中仅占1%，加速期中约占2%，慢粒急变期占5%。4.最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心（50-60%），呕吐，腹泻、肌痛及肌痉挛，这些不良事件均容易处理。5.所有研究中均报告有浮肿和水潴留，发生率分别为47-59%和7-13%，其中严重者分别为1-3%和1-2%。6.大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿，也有报告为胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的，此时通常暂停药，用利尿剂或给予某些支持治疗。个别患者情况严重，甚至威胁生命。7.有1例慢粒急变患者因并发胸水、充血性心力衰竭和肾功能衰竭的复杂临床情况而死亡。8.这些不良反应的发生率与剂量有一定关系，多见于每天≥(greaterthanorequalto)600mg时。
禁忌：
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
注意事项：
1.一开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。2.大约有1-2%服用甲磺酸伊马替尼的患者发生严重水潴留（胸水、浮肿、肺水肿和腹水），因此建议定期监测体重，如用药过程中体重出乎意料地快速增加，应作详细检查，必要时采取适当支持治疗和处理措施。3.水潴留可以加重或导致心衰，目前尚无严重心衰者（按纽约心脏学会分类法的III-IV级）临床应用甲磺酸伊马替尼的经验。4.对这些患者用本药要谨慎。5.肝功能衰竭患者甲磺酸伊马替尼的量可能会增加，有肝功损害者慎用本药。6.有关本药安全性和有效性的长期临床资料尚有限。临床前研究表明，甲磺酸伊马替尼不易通过血脑屏障。7.尚未在人体进行过研究。甲磺酸伊马替尼治疗第1个月宜每周查1次全血象，第2个月每2周查1次，以后则视需要而定（如每2－3个月查1次）。8.若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量。开始治疗前应检查肝功能（包括转氨酶、胆红质和碱性磷酸酶），随后每月查1次或根据临床情况决定，必要时宜调整剂量。9.对驾驶员和机器操纵者能力的影响尚无有关对驾驶员或机器操纵者能力可能发生的影响的信息和资料。