Question

甘露醇里面有大量的白色结晶是正常的吗？

Answer 1

一、正常。甘露醇注射液为过饱和溶液，贮藏温度较低时易析出结晶，特别在冬季结晶率很高。

二、甘露醇注射液贮藏于15℃，即有10%析出结晶，与贮藏10℃和0℃无明显差异，故应贮藏于20℃以上环境中最好。

三、甘露醇注射液结晶是否与澄明度无关，但与微粒数有较大关系。只要初查澄明度符合规定，结晶溶解后澄明度仍应符合规定。而对结晶溶解后，澄明度不符合规定者，肯定是初查时即为不符合规定者，当然作为较大的晶核更易引起结晶。

四、解决方法：遇到有结晶的甘露醇，就放入热水中，加热煮沸，然后取出用力摇，至完全溶解。

Answer 2

甘露醇注射液为过饱和溶液，贮藏温度较低时易析出结晶，特别在冬季结晶率很高。

甘露醇注射液贮藏于15℃，即有10%析出结晶，与贮藏10℃和0℃无明显差异，故我们认为应贮藏于20℃以上环境中最好。

　　甘露醇注射液结晶是否与澄明度无关，但与微粒数有较大关系，只要初查澄明度符合规定，结晶溶解后澄明度仍应符合规定，而对结晶溶解后，澄明度不符合规定者，肯定是初查时即为不符合规定者，当然作为较大的晶核更易引起结晶。

　　甘露醇注射液的pH值，含量对结晶率无很大影响，当然，如果是95%与105%，肯定能有所差异。

　　由此可得出结论，甘露醇注射液结晶溶解后，仍可使用，但应溶解结晶后，摇匀使用。

解决方法：

遇到有结晶的甘露醇，就放入热水中，加热煮沸，然后取出用力摇，至完全溶解。