Question

制药行业的QA和QC到底是干嘛的？

Answer 1

制药行业的QA是质量控制，属于管理部门。QC是检测部门，是对药品质量的保证。

QA是英文Quality assurance的缩写，其原意为质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

QC是英文Quality control的缩写，其原意为质量控制，其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

简介

从目的来讲，QA专注于保证质量所需要的各项工作，包括体系、文件管理、培训、审核等；而QC专注于质量控制本身，通过产品检验，剔除不合格产品，保证流出的产品合格。

从两者的关系来讲，QA决定了QC的项目、标准和频次，QC反馈给QA检验和问题跟踪记录。