Question

药品经营许可证有效期是几年?

Answer 1

一、药品经营许可证有效期是几年
1、药品经营许可证有效期是5年，办理药品经营许可证的方法如下：
（1）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；
（2）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请作出处理；
（3）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定；
（4）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请；
（5）发放《药品经营许可证》。
2、法律依据：《药品经营许可证管理办法》第十九条
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。
食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
二、办理药品经营许可证需要什么材料
1、药品经营许可证申请表；
2、企业营业执照；
3、拟办企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。