Question

盐酸二氧丙嗪片说明书简介

Answer 1

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸二氧丙嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸二氧丙嗪片

曾用名：

商品名：

英文名：Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yɑnsuɑn Eryɑnɡbinɡqin Piɑn

本品主要成份为：盐酸二氧丙嗪。其化学名称为：10(2二甲氨基异丙基)吩噻嗪5,5二氧化物的盐酸盐。

结构式：

分子式：C17H20N2O2S·HCl

分子量：352.88

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣显白色。

【药理毒理】

本品具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。

【药代动力学】

镇咳作用出现于服药后的30～60分钟，持续4～6小时或更长。

【适应症】

适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。

【用法用量】

成人常用量：口服一次5mg（1片），一日3次；极量：一次10mg（2片），一日30mg（3片）。儿童用量酌减。

【不良反应】

常见的不良反应为困倦、乏力等。

【禁忌】

高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。

【注意事项】

（1）治疗量与中毒量接近，不得超过极量。

（2）癫痫、肝功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

5mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：