龙胆泻肝丸（水丸）简介
目录
- 1 拼音
- 2 龙胆泻肝丸（水丸）药典标准
- 2.1 品名
- 2.2 处方
- 2.3 制法
- 2.4 性状
- 2.5 鉴别
- 2.6 检查
- 2.7 含量测定
- 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
- 2.7.2 对照品溶液的制备
- 2.7.3 供试品溶液的制备
- 2.7.4 测定法
- 2.8 功能与主治
- 2.9 用法与用量
- 2.10 注意
- 2.11 贮藏
- 2.12 版本
- 3 龙胆泻肝丸（水丸）说明书
- 3.1 药品类型
- 3.2 药品名称
- 3.3 药品汉语拼音
- 3.4 成份
- 3.5 性状
- 3.6 龙胆泻肝丸（水丸）的功能主治
- 3.7 龙胆泻肝丸（水丸）的用法用量
- 3.8 注意事项
- 3.9 龙胆泻肝丸（水丸）与其它药物的相互作用
- 3.10 备注
- 4 参考资料
- 附：
- * 龙胆泻肝丸（水丸）相关药品说明书其它版本
1 拼音
lóng dǎn xiè gān wán （shuǐ wán ）
2 龙胆泻肝丸（水丸）药典标准
2.1 品名
龙胆泻肝丸（水丸）
Longdan Xiegan Wan
2.2 处方
龙胆120g、柴胡120g、黄芩60g、栀子（炒）60g、泽泻120g、木通60g、盐车前子60g、酒当归60g、地黄120g、炙甘草60g
2.3 制法
以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
2.4 性状
本品为暗黄色的水丸；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。种皮内表皮细胞表面观类长方形，壁微波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列（盐车前子）。薄壁组织淡灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。外皮层细胞表面观纺锤形，每个细胞由横壁分隔成数个小细胞（龙胆）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。
（2）取本品14g，研细，加正己烷20ml，加热回流2小时，滤过，弃去滤液。药渣加丙酮20ml，加热回流30分钟，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇20ml，浸渍12小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，加在中性氧化铝柱（120目，1g，内径为1.5cm）上，用甲醇洗脱至洗脱液无色，洗脱液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氧甲烷—甲醇—水（30：10：3）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品7g，研细，加乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚洗涤3次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，拌入少许中性氧化铝，水浴上拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱、100～200目，2g，内径为1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品2g，研细，加石油醚（60～90℃）40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）为展开剂[1]，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷峰计算应均不低于3000。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0～25 20 80 25～30 20→43 80→57 30～50 43 57
2.7.2 对照品溶液的制备
取龙胆苦苷对照品、栀子苷对照品和黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含龙胆苦苷40μg、栀子苷30μg、黄芩苷85μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含龙胆以龙胆苦苷（C16H20O9）计，不得少于0.80mg；含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于1.30mg；含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于3.80mg。
2.8 功能与主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛，胁痛口苦，尿赤涩痛，湿热带下。
2.9 用法与用量
口服。一次3～6g，一日2次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 贮藏
密闭，防潮。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 龙胆泻肝丸（水丸）说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
龙胆泻肝丸（水丸）
3.3 药品汉语拼音
Longdan Xiegan Wan
3.4 成份
龙胆、柴胡、黄芩、栀子（炒）、泽泻、木通、盐车前子、酒当归、地黄、炙甘草
3.5 性状
龙胆泻肝丸（水丸）为暗黄色的水丸；味苦。
3.6 龙胆泻肝丸（水丸）的功能主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，尿赤，湿热带下。
3.7 龙胆泻肝丸（水丸）的用法用量
口服。一次3～6克，一日2次。
3.8 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。
5.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对龙胆泻肝丸（水丸）过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.龙胆泻肝丸（水丸）性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将龙胆泻肝丸（水丸）放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用龙胆泻肝丸（水丸）前请咨询医师或药师。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
