QA与QC的区别在哪里?
1、范围不同
QA即quality assurance:质量保证工程师,主要工作是质量评审和产品评审。
QE即quality engineer :质量工程师,主要负责建立、分析、完善品质控制程序。
SQE即Supplier quality engineering:供应商质量管理员,负责供应商管控。
QC即quality control :质检员,主要按照QE指定的品质文件进行品质控制。
2、工作内容不同
质量保证QA侧重流程系统管理,主要是事后的质量检验类活动为主;
QE侧重生产过程质量工程管理;
SQE侧重供应商质量管理;
QC侧重产品事先的质量保证类活动,以预防为主。
拓展资料:
QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
中国质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。” 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。
著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。”
ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是包括制造企业各个部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。
FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:QA是GMP(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
2024-10-28 广告