2014药店GSP认证对软件的要求有什么？
2014药店GSP认证对软件的要求有什么？
增加局部阴凉设备，符合新版GSP的计算机管理系统，重新制定质量管理文件，重新制度人员培训计划、方案、记录、考核等，全部完成就差不多了
零售药店用什么样的gsp认证软件
各地的卫生局有不同的要求，如果没有统一的软件，只要符合GSP要求的认证软件都可以使用。
GSP对药店选址有什么要求？
GSP要求共109条，其中6702条规定：企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染。其余条款无对选址的要求
药店gsp认证
硬件：店面面积，营业面积要够，仓库面积要够。有货架，仓库分区：待检药区，合格区，不合格区，退货区。空调，冰柜，灭火器，挡鼠板，灭蚊灯，灭蝇灯，垫仓防潮板，服务公约，服装，名字牌等
人员：人数，技能证书，学历证明
软件：各种制度，进货，销货，存货记录。各种管理制度的公示与上墙。发票，营业执照等等
如果你看不懂我在说什么。说明你根本就没有准备。
要么请有经验的人，要么找药监部门的人指导，否则就是棒槌
GSP 自 查 报 告
**药房，成立于2007年9月27日，营业场所地址为 ***，目前经营品种约*多个品规。在总部的大力支持下，自开业以来。无论从硬件的设施与设备，人员与机构，还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作，经过了全员全过程为期*个月的自查和整改。现将认证自查的内容、结果汇报如下：
一、 管理职责
（1）经营范围：处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。经营方式为零售连锁，门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理，严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
（2）我店设立门店负责人、质量负责人，负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息，并指导、督促执行。门店质量负责人负责门店药品源帆敏质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。
（3）建立健全的一整套《质量管理制度》，其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制。
二、 人员与培训
（1）我店现有员工4人，均为各类专业技术人员，其药师3人，其他1人，药学专业人员占总员工人数比例的100%。门店负责人为药师，具有药学大专学历，处方审核员均为执业药师；
（2）我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核，并且取得了合格证后持证上岗。
（3）我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。
（4）设立了专门的培训中心，员工定期接受总部组织的教育培训，并建有教育培训档案。
（5）总部每年定期组织对员工进行了健康检查，并建立了完整的健康档案。
三、设施、设备
（1）我店药品全部由总部统一配送，门店未设置仓库；
（2）我店为了实施GSP规范管理，根据药品储存的要求，投入资金购置了1台冷藏柜，温湿度检测器，使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。药房现有营业面积*平方米。营业场所地面平整、光洁，并配备了消防和安全的设施设备。
（3）我店现有计算机一台，对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。
四、 进货与验收
（1）我店所有药品均由总部统一配送。公司总部已于*年*月取得GSP认证证书，对购进的药品均实行了首营审核，严格把好了药品购进关和入库验收关。
（2）我店自开业来，对公司配送的药品，门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。同时对药品的外观性状再次进行检查，确保门店销售药品质量合格、数量准确。
五、陈列与储存
（1）我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的，处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放，内服药与外用药、药品与非药品分开陈列，处方药按系统分为：抗感染系统、消雹枝化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等，OTC非处方药开架自选。另设易串味药品专柜。易串味药品存放于易串味药品柜中，门店所有陈列药品，均按全店人员分配，每月进行循环检查，并有记录，对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表，并进行了催销处理。
（2）陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂，营业场所内无轿消私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。门店内设有温湿度检测仪，每日按规定进行二次检查并记录，具体时间安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。
（3）我店所需药品统一由公司配送，实行勤进快销，以销定进，保证了所经营的药品能够及时补充，对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜，药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。
六、 销售与服务：
（1）我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等，对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理。用药咨询11条，指导用药落实11条，全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度，能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不做虚假宣传。
（2）对处方药的销售进行严格的管理，销售处方药时，处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售，调配员和核对员均在处方上签字。
（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。
（4）合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗，夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药。
（5）制定了服务公约，公布了监督电话，门店无有奖销售，附赠药品或礼品销售等情况。所售药品无不良反应情况发生。
自查的结果：按GSP 检查评定标准逐条自查，我店已基本达到GSP认证要求，根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，特申请药品经营质量管理规范认证。
**药房
年 月 日
药店用的gsp认证阴凉柜有哪些要求
国家GSP要求规定的温度范围是2-8℃，8-20℃两种，湿度范围是35%-75%，希望能帮助到您，泳雪冷柜为您解答，望采纳，谢谢。
医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期，库温一般为-5℃～+8℃。
医药冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性大程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计，简单实用，节能环保。
根据新版《药品经营质量管理规范（2012年修订）》规定，企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的库房：
药品库房应配有调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备。
1、药品库房
2、现场检查
3、库房温湿度要求
药品库房制冷系统简述：
制冷系统应根据库房规模、当地气温及保温情况选配空调设备，使用节能空调设备的，配比可略低于普通空调设备。华北地区，日进出货量在总货量的5%~15%，库高在3米以下并有良好保温的大型平面仓库，制冷设备低配置估算参考：常温库不低于30m2/匹；阴凉库不低于20m2/匹。华南高温地区或库房较高或没有保温时，制冷设备应适当增加配置数量。
有条件的库房建议采用保温板隔热保温，长期使用情况下，可有效减少热损耗，从而达到节能省电的效果；制冷系统设计依据《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243及库房特点分别选用柜式空调机、中央空调或工业高效制冷机组。
小型阴凉库宜采用多台柜式空调机组合使用；
中型阴凉库宜采用模块化变频多联中央空调机组加风机或风管组合使用。
大型阴凉库宜采用工业高效螺杆制冷机组与长射程冷风机组合，螺杆制冷机组比活塞式机组更节能高效，采用PLC自动控制系统，分为 0-50-75-100%(25%为启动)多级能量转换控制，能根据制冷负荷大小自动调节机组运转功率，有效降低能耗，工业机组具有运转稳定、可靠的特点，后期维护费用比风管式中央空调冷水机组低数倍，库内冷风机有效送风距离远可达30米，相对于送风距离短的空调风机，可大大减少风机设备数量，投资建造成本及运行维护费用均低于普通空调机组。
制冷机组
库房温湿度自动监测系统简述:
该系统严格按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》90号令（新版GSP）及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。
温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪、测点终端、管理主机、数据备份存储器、不间断电源以及与温湿度监测系统软件组成，具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满足药监局在线监管要求，温湿度监测系统与制冷系统分开设置，独立运行，符合新版GSP的全部验收要求。
温湿度监测系统各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录并按日存储备份，具备发生异常情况时的报警管理功能。系统自动生成温湿度监测记录，内容包括各监测通道温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别；系统对实时监测数据、历史数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行存储、显示、打印与导出；预留数据远程自动上传接口，满足药监局在线监管要求。
新版gsp对软件方面有什么新的要求
新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，对药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等提出了新要求,提高了市场的准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。
北京英克科技公司创办于1992年，是中国最早提供企业信息化服务的厂商之一。长期以来，英克科技一直致力于推动企业信息化的深度应用，不仅为客户提供信息化解决方案，还为客户提供企业管理咨询、实施维护、项目培训等信息化服务。尤其是对医药行业的长期关注更成为医药行业信息化服务供应商中的翘楚。
2014年药店新版GSP认证需要做什么
必须上符合新版GSP要求的计算机系统、阴凉柜。其余的按照“药品经营质量管理规范现场检查指导原则”逐条准备。
药店被收回gsp认证证书有什么影响
看后面的处理结论吧。
等处理结果下来后，在药监局规定时间内在重新申报GSP认证。
