复方碘口服溶液说明书简介
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版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
说明：复方碘口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：复方碘口服溶液
商品名：
英文名：Compound Iodine Oral Solution
汉语拼音：Fufang Dian Koufu Rongye
本品为复方制剂，其组分为：
碘 50g
碘化钾 100g
水 适量
全量 1000ml
【性状】
本品为深棕色的澄明液体，有碘臭。
【药理毒理】
本品为抗甲状腺药。碘为合成甲状腺激素的原料之一，正常人每日需碘100150μg。甲状腺具有浓集碘的作用，甲状腺内含碘量约为人体内总含碘量的80%，缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺功能减退、甲状腺代偿性肿大；碘过量则可引起甲状腺功能亢进。
【药代动力学】
碘和碘化物在胃肠道内吸收迅速而完全，碘也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在，由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取，其余主要由肾脏排出，少量由乳汁和粪便中排出，极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内，影响胎儿甲状腺功能。
【适应症】
地方性甲状腺肿的治疗和预防；甲亢治疗后的手术前准备；甲亢危象。
【用法用量】
成人和青少年常用量：
1.甲状腺手术术前用药：抗甲状腺药物治疗甲亢症状控制后，于术前1014天开始口服复方碘溶液，每日三次，每次35滴（约0.10.3ml），应涂于食物中服用。
2.甲状腺功能亢进症危象：应用复方碘溶液注射剂。
3.治疗地方性甲状腺肿，早期患者口服碘化钾一日15mg，20日为一疗程，隔三个月再服一疗程；或口服复方碘溶液，一日0.10.5ml，2周为一疗程。
4.预防地方性甲状腺肿，根据当地缺碘情况而定，一般每日100μg。
【不良反应】
1.过敏反应不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。
2.关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。
3.长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈疼痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。
4.腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。
5.动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。
【禁忌症】
活动性肺结核患者、对碘化物过敏者应禁用。
【注意事项】
1.有口腔疾患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部灼烧感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。故应涂于淀粉类食物中服用。
2.急性支气管炎、肺水肿、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。
3.应用本品能影响甲状腺功能，影响甲状腺吸碘率的测定，甲状腺核素扫描显象结果也受影响，这些检查均宜安排在应用本品前进行。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大，妊娠妇女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。
【儿童用药】
婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。
【药物相互作用】
1.与抗甲状腺药物合用，有可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。
2.与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。
3.与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。
4.与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。
【药物过量】
如摄取过量，可大量饮水和增加食盐摄入，均能加速碘的排泄。
【规格】
每ml溶液中含碘50mg+碘化钾100mg
【有效期】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
复方碘口服溶液说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、处方；
【性状】
参见2000版中国药典517页
【药理毒理】
参见2000年版临床用药须知530页[药理学]1药效学
【药代动力学】
参见2000年版临床用药须知530页[药理学]2药动学
【适应症】
参见1995年版临床用药须知391页
【适应症】
【用法用量】
参见1995年版临床用药须知392页
【用法用量】
【不良反应】
参见2000年版临床用药须知531页
【不良反应】
【禁忌症】
参见2000版临床用药须知537页
【注意事项】
1
【注意事项】
参见1995年版临床用药须知391页
【注意事项】
5.6.7
【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见1995版临床用药须知391页
【注意事项】
2.3
【儿童用药】
参见2000年版临床用药须知530页
【注意事项】
4
【药物相互作用】
参见2000年版临床用药须知530页
【药物相互作用】
【药物过量】
参见新编药物学469页
【注意事项】
3
【规格】
、
【贮藏】
参见2000年版中国药典517.518页
说明：复方碘口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：复方碘口服溶液
商品名：
英文名：Compound Iodine Oral Solution
汉语拼音：Fufang Dian Koufu Rongye
本品为复方制剂，其组分为：
碘 50g
碘化钾 100g
水 适量
全量 1000ml
【性状】
本品为深棕色的澄明液体，有碘臭。
【药理毒理】
本品为抗甲状腺药。碘为合成甲状腺激素的原料之一，正常人每日需碘100150μg。甲状腺具有浓集碘的作用，甲状腺内含碘量约为人体内总含碘量的80%，缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺功能减退、甲状腺代偿性肿大；碘过量则可引起甲状腺功能亢进。
【药代动力学】
碘和碘化物在胃肠道内吸收迅速而完全，碘也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在，由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取，其余主要由肾脏排出，少量由乳汁和粪便中排出，极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内，影响胎儿甲状腺功能。
【适应症】
地方性甲状腺肿的治疗和预防；甲亢治疗后的手术前准备；甲亢危象。
【用法用量】
成人和青少年常用量：
1.甲状腺手术术前用药：抗甲状腺药物治疗甲亢症状控制后，于术前1014天开始口服复方碘溶液，每日三次，每次35滴（约0.10.3ml），应涂于食物中服用。
2.甲状腺功能亢进症危象：应用复方碘溶液注射剂。
3.治疗地方性甲状腺肿，早期患者口服碘化钾一日15mg，20日为一疗程，隔三个月再服一疗程；或口服复方碘溶液，一日0.10.5ml，2周为一疗程。
4.预防地方性甲状腺肿，根据当地缺碘情况而定，一般每日100μg。
【不良反应】
1.过敏反应不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。
2.关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。
3.长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈疼痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。
4.腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。
5.动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。
【禁忌症】
活动性肺结核患者、对碘化物过敏者应禁用。
【注意事项】
1.有口腔疾患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部灼烧感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。故应涂于淀粉类食物中服用。
2.急性支气管炎、肺水肿、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。
3.应用本品能影响甲状腺功能，影响甲状腺吸碘率的测定，甲状腺核素扫描显象结果也受影响，这些检查均宜安排在应用本品前进行。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大，妊娠妇女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。
【儿童用药】
婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。
【药物相互作用】
1.与抗甲状腺药物合用，有可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。
2.与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。
3.与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。
4.与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。
【药物过量】
如摄取过量，可大量饮水和增加食盐摄入，均能加速碘的排泄。
【规格】
每ml溶液中含碘50mg+碘化钾100mg
【有效期】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
复方碘口服溶液说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、处方；
【性状】
参见2000版中国药典517页
【药理毒理】
参见2000年版临床用药须知530页[药理学]1药效学
【药代动力学】
参见2000年版临床用药须知530页[药理学]2药动学
【适应症】
参见1995年版临床用药须知391页
【适应症】
【用法用量】
参见1995年版临床用药须知392页
【用法用量】
【不良反应】
参见2000年版临床用药须知531页
【不良反应】
【禁忌症】
参见2000版临床用药须知537页
【注意事项】
1
【注意事项】
参见1995年版临床用药须知391页
【注意事项】
5.6.7
【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见1995版临床用药须知391页
【注意事项】
2.3
【儿童用药】
参见2000年版临床用药须知530页
【注意事项】
4
【药物相互作用】
参见2000年版临床用药须知530页
【药物相互作用】
【药物过量】
参见新编药物学469页
【注意事项】
3
【规格】
、
【贮藏】
参见2000年版中国药典517.518页
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