Question

懂ISO9001：2000标准的请进来看看，分析分析！急！急！急！！！

我们公司于2008年12月进行年审！是纸品厂！年审中审核员开出了一个二类7.5.1这个不符合项。
是这样的：
1.公司12月XX日啤机现场加工的型号XX-XXXX-XXX-XXX产品，未按文件《质量手册》要求实施首件检验。
2.公司未明确钉箱过程中用钉规格；粘箱过程中的用胶的规格要求等。
3.公司12月xx日现场加工的XX型号纸箱未按文件《产品标识指南》要求制订《生产流程明细表》，明确工艺流程等控制。
以上不符合ISO9001：2000版标准第7.5.1条款规定的要求。
求助：1.如何分析原因？？？2.如何纠正？？下面有两个分析原因和两个纠正措施；帮看一看，那个比较好点！或者你有比这两点更好的纠正措施。也可以发来！欢迎大家的参与！

一.1.原因分析：对标准7.5.1理解不到位，策划不完整
2.纠正措施：对生产相关人员进行培训，确保理解相关标准要求，编 制钉箱过程文件，明确用钉规格，粘箱用胶规格，制订《生产流程明细表》
以后对首件进行检验，并加强监督管理。

二.
1.第一个问题你可以这样处理：
制定首件产品的检验规定；（要附文件）
严格要求操作人员按照规定进行执行（提供1份首检记录就可以了）
要求对相关人员进行ISO9001知识培训
2.第二个问题：
制定公司各种型号规格纸箱配件的要求；（要附文件）
要求对相关人员进行ISO9001知识培训
3.第三个问题：
生产流程明细表，并明确工艺流程的控制要求；（要附文件）
要求对相关人员进行ISO9001知识培训

所有的原因分析都写：由于本公司体系运行时间不长，对质量体系文件和ISO9001标准不熟悉导致了以上问题的发生。

我想采取第二个原因分析和纠正措施。请问一下：谁有哪种文件呢？
一个是，首件检验规范文件。（一个是钉箱过程文件。主要明确用钉规格，一个粘箱用胶规格。这样的文件是否是作业指导书？）还有一个是《生产流程明细表》的文件。主要明确工艺流程的控制！
注：1.有首件检验记录表格，没有具体的文件！想请从事这方面工作的行友借用一下这样一个文件！（也就是附文件）2.有装订作业指导书，是否是明确了钉箱用胶规格和粘箱用胶规格。有没有文件（有的话请附个文件）3.制订《生产流程明细表》，原来已有一个表格是〈生产流程明细表〉是不是要做文件〈生产流程明细表〉。还有要不要什么工艺流程的文件等等！
希望ISO9001：2000的专家能够帮忙一下！
急！急！急！！

Answer 1

7.5.1 条款 生产和服务运作的控制

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务运作。适用时，受控条件应包括：

a）获得表述产品特性的信息；

b）必要时，获得作业指导书；

c）使用适宜的设备；

d）获得和使用监视和测量装置；

e）实施监视和测量；

f）放行、交付和交付后活动的实施。

处理办法：

1）按〈质量手册〉要求补上首件检验, 并附检验报告；
2）制订标准，明确钉箱过程中用钉规格；粘箱过程中的用胶的规格要求。
3）制订标准，对LC651纸箱按文件《产品标识指南》要求制订〈生产流程明细表〉，明确工艺流程等控制要求。
再加上你自己已说的解决方法就行了。

Answer 2

原因分析：人员、机器、方法、材料、环境、管理等方面考虑
解决针对你所指的原因，一一提出措施
预防通常是看类似产品或过程有无这种情况
最后把你的这些措施形成的文件、记录、现场照片等发给审核员就好了

Answer 3

这个问题还是你们内部处理比较好。
1。首件检验文件，就是规定说明什么时候做检验，人员资质，过程，验收标准等等，表格就是你们最终的记录，可作为文件的附件。
2。关于装订作业指导书，如果你们已经有了，就需要增加上用胶规格，这个只要你们符合相关国际工艺标准即可。
3。负伤你们的生产流程的程序文件，明细表应该是文件的一部分。

Answer 4

此产品只面向国内生产```
或者用在中国的话估计应该是此产品只在大陆和港澳地区销售
demostic意思是国内的
consumption是消费
所以直译就是这个产品只为满足国内消费生产

Answer 5

爱莫能助，不好意思！