Question

药品应该如何保存？

Answer 1

化学药品注册标准中贮藏条件的规范书写 参照制剂通则，根据药品性状下的描述，结合稳定性试验结果，确定合适的包装和贮藏条件，以避免或减缓药品在正常贮存期内变质。贮藏项下的规定，系指对药品贮存与保管的基本要求。但审评中发现，部分质量标准对贮藏条件的书写不规范，有时易引起混淆。本文拟就这一问题进行深入讨论。 中国药典凡例中对常用的8个贮存条件作了解释：避光（不透光的容器包装），密闭（防止尘土和异物进入），密封（防止风化、吸潮、挥发或异物进入）、熔封或严封（防止空气和水分侵入并防止污染）、阴凉处（不超过20℃）、凉暗处（避光并不超过20℃）、冷处（2～10℃）、常温（10～30℃）。根据药典的上述规定，书写贮藏条件的原则一般如下： 一般原料药可写“密闭保存”；液体药品，易吸潮、风化或有挥发性的药物，以及遇湿能引起变质的药品采用“密封保存”；直接制备成注射用无菌粉末地原料药，以及需要减压或充氮保存的药品，用“熔封或严封保存”。 对光不稳定药品需在前面加“遮光”等字样，不要使用药典中无明确规定的“避光”字样。为充分保证药品稳定性，药典中较多品种规定了遮光要求；遇到空气易氧化变质的药品需在前面加“充氮”等字样；部分气体药品需在前面加“置耐压钢瓶内”等字样；部分液体药品需注明指定贮存容器，如稀盐酸和醋酸贮藏均规定为“置玻璃瓶内，密封保存”。 有些药品需增加对贮存环境的要求，则在“密闭”、“密封”、“熔封或严封”与“保存”之间添加要求，如“在干燥处”、“在阴凉处”、“在阴凉干燥处”、“在凉暗处”、“在冷处”等。冷处场地要求条件较高，选用应比较慎重，药典收载的品种也较少，如卡莫司汀及注射液分别采用“遮光，严封，在冷处保存”和“遮光，密闭，在冷处保存”。生物制品及部分化学药品的贮藏温度习惯规定为2～8 ℃（参照USP附录中Preservation, Packaging, Storage, and Labeling规定Cold― Any temperature not exceeding 8℃. A refrigerator is a cold place in which the temperature is maintained thermostatically between 2℃ and 8℃.），虽在冷处（2～10℃）范围内，但不采用冷处表述，需严格注明贮藏温度，如酒石酸长春瑞滨注射液的贮藏为“遮光，密闭，在2～8℃保存”。常温为05版药典新增贮存条件，各论中许多品种尚未采用，如甲硝唑栓的贮藏原规定为“遮光，密闭，在30℃以下阴凉处保存，新版药典规范为“遮光，密闭，在30℃以下保存”，而未进一步修订为“遮光，密闭，常温保存”。 注射液的分装容器如安瓿或西林瓶等、眼用制剂的容器均为该制剂的组成部分，不同于片剂或其他制剂的包装容器，因而在贮藏项下对包装的要求，可写为“密闭保存”等，而不再采用“熔封”或“严封”等字样。 药典各论中有部分品种采用“冷冻”保存，如酒石酸长春瑞滨和硫酸长春地辛的贮藏均为“遮光，密封，冷冻保存”，药典凡例及制剂通则中均未规定冷冻温度，可参考执行美国药典贮藏规定的冷冻温度范围-25℃～-10℃（Freezer― A place in which the temperature is maintained thermostatically between 25℃ and 10℃）；部分需冷冻保存的品种也可采用规定具体冷冻温度方式表达，如重组人胰岛素规定为“遮光，密闭，在-15℃以下保存”。 2005版药典中已对部分旧版药典中的不规范的贮藏描述进行修订：如氧烯洛尔和盐酸依米丁的贮藏修订为“遮光，密封保存”（原：置避光容器内，密封保存）；磺胺醋酰钠滴眼液的贮藏修订为“遮光，密封，在阴凉处保存”（原：密封，避光，在凉处保存）；磺胺嘧啶银软膏的贮藏修订为“遮光，密闭，在阴凉处保存”（原：遮光，密闭，在凉处避光保存）；磺胺嘧啶银乳膏的贮藏修订为“遮光，密封，在阴凉处保存”（原：密闭，在凉处避光保存）。 申报注册标准中常见的不规范描述有“遮光，在干燥处保存”、“在干燥处保存”、“遮光，密封，在凉处保存”、“密封，避光，干燥处保存”等，需引起申报单位注意。

Answer 2

药物的储存条件直接关系到药品的质量，根据药物性质不同，其储存条件也不尽相同，每一种药的最佳储存条件都已在说明书中注明，应该按照说明书中的要求和条件保存，以确保药品质量和疗效。但在药品说明书中，对储存条件经常使用一些术语，常用的术语及对应要求分别是：阴凉处：指不超过20℃；凉暗处：避光并不超过20℃；冷处：指2-10℃，应放在冰箱内，但不要冷冻。
有些药需要在冰箱中储存，如果是要求在－4℃以下保存，需要放在冷冻室里冰冻。大多数要求在冰箱中保存的药物最适宜的保存温度是2－8℃，如胰岛素、降钙素、降纤酶等，这类药物放在冰箱的冷藏室里就可以了。在选择如何储存之前一定认真阅读说明书，注意千万不要把该冷藏的药物冷冻了。因为大多数药物一旦冻冰即使再融化了也变质了，不能再用了。一般人家里总会备一些常用药，有些老病号家里存药很多，需要注意两点：一是尽量不要更换包装，因为药品的规格、用法和使用期限都在原包装上，一旦将原包装丢弃很容易吃错或吃了过期药，如果一定要更换包装也一定要注上药名、规格、用法和使用期限。二是要定期清理存药，将过期的药及时丢掉。有的人愿意将没吃完的药合在一起放在一个瓶中，千万不要这样做，如果一次买的药吃不完，应放在原包装中储存，因为每种药的包装条件都是有科学依据的。另外还要注意药物的周转，在每个药盒上都注明了生产批号，一看便知。
平常取的药短期内吃不完，应该在原包装中在干燥、凉爽处存放。如果家里有小孩，还要注意放在孩子拿不到的地方，以免孩子误服出现危险。

Answer 3

用剩的药如没有必要保存则做垃圾处理。在丢弃前应把药物自包装中倒出(不要整包丢弃，以防他人误食误用)。

请将药品放在儿童不能接触的地方，不要把药品给儿童当玩具玩。

药品最好分类存放，如内服药和外用药，应分类存放。药品说明书也要保存好，以备查用。不要用某一种药的瓶子去装另一种药，以免误服误用，发生危险。

须冷藏的药品，如胰岛素、利福平滴眼液等，要放在冰箱的冷藏室内，绝不要放在冷冻室内。

须避光的药品，在空气中易氧化变质的药品，如维生素C、硝酸甘油等，要放在密闭的棕色瓶中。

须防潮的药品，如干酵母、维生素B，、复方甘草片等，要放在密闭的容器里，用后拧紧瓶盖。

注意失效期，应经常查看，过期失效的药品应及时丢弃，以免用的时候发现过期，再去买药，贻误服药最佳时间。

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Answer 4

药品保存大有讲究，那我们究竟该怎样正确来保存药品呢？生活小技巧，生活小窍门，生活小妙招

Answer 5

阴凉干燥遮光