Question

简述你对我国医疗器械行业的了解

Answer 1

我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。

Answer 2

2011-2019年间，中国医疗器械市场规模以高于世界水平两倍以上的速度持续扩大，但与世界水平相比仍有较大的发展空间。在良好的经济环境、社会环境、技术环境以及政策环境下，中国医疗器械行业将会持续不断向前发展。

中国医疗器械市场规模快速增长

2014-2019年，我国医疗器械市场规模持续扩大，5年时间内已实现近4000亿元的增长。从增速上看，年增速平均维持在20%左右，远超全球市场5%左右的增速，预计未来我国与全球医疗器械市场规模的差距将会逐步缩小。但从绝对量上看，我国与全球市场规模仍有较大差距

受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来巨大的发展机遇。《中国医疗器械蓝皮书2020》数据显示，2019年我国医疗器械市场规模约为6341亿元，同比增长19.55%。

医疗设备市场是中国医疗器械最大的细分市场

当前，国内医疗器械已经成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业。按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。

其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。据不完全统计，2019年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为3601亿元，同比增长19.52%。

国内医疗器械各子行业市场占比情况与全球市场大体类似。2019年，医疗设备子行业拥有过半的市场份额，占比为56.79%;其次是高值医用耗材子行业，市场份额为19.78%;紧接着是低值医用耗材，市场份额为12.14%;占比最小的是体外诊断子行业，占据11.39%的市场份额。

中国医疗器械行业国产化率较低

我国医疗器械行业国产化率仍然较低。欧美日等发达国家相关基础学科实力雄厚，基础研究产业化开发经验丰富，已在医疗器械领域积累了一批先进的技术经验。且国外医疗器械行业发展历程较长，部分龙头企业已在业内积累了良好的口碑，品牌优势明显。

从2019年中国医疗设备市场占有情况来看，除监护仪类产品已基本实现进口替代之外，目前我国医疗设备线国产保有率较低，尤其在高端市场仍是以进口产品为主，进口替代市场广阔。

国产替代促进医疗器械设备行业快速发展

目前国内医疗器械国有化率不高，高端产品领域仍然是进口产品占据了主要市场。然而近年来，随着我国医疗器械行业的不断发展，相关研发生产技术与进口产品差距缩小，已逐渐形成进口替代能力。

在未来，广阔的进口替代市场将是国内医疗器械公司的必争之地。进口替代的顺利进行必须同时抓住技术与成本两项优势，迈瑞医疗作为国内医疗器械行业龙头，进口替代优势明显。

从政策端来看，国家对于医疗器械行业加大扶持力度，鼓励医疗器械创新研发，不断提高公立医疗机构国产医学诊疗设备等医疗器械的市场份额，鼓励进口替代。

—— 更多数据参考前瞻产业研究院发布的:《中国医疗器械行业战略规划和企业战略咨询报告》

Answer 3

在社会经济发展、消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，我国医疗器械行业市场规模保持稳定增长。2021年，新冠疫情的持续散点频发，叠加带量采购政策的强力推进，对中国医疗器械来说既是挑战也是机遇。据Eshare医械汇测算，2021年中国医疗器械市场规模达8908亿，同比增长16.47%，整体市场保持高速增长的良好态势。目前我国较低的人均器械支出和临床渗透率，赋予了医疗器械行业较高的发展空间，预计中国医疗器械市场未来仍将有十年的黄金发展期。

图：2016-2021年中国医疗器械市场规模（单位：亿元）

来源：Eshare医械汇

从各细分市场来看，医用医疗设备、家用医疗器械、高值医用耗材、低值医用耗材、IVD市场规模分别为3491亿元、1795亿元、1464亿元、1116亿元、1042亿元，其中医用医疗设备依然是最大领域，我国老龄人口比例增加，肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌代谢系统疾病、齿科疾病等慢性病患者数量和治疗时间也将呈上升趋势，对医学检测、影像检测的需求将不断上升。

图：2021年中国医疗器械细分市场规模（单位：亿元,%）

来源：Eshare医械汇

高值医用耗材细分市场中，心脑血管、骨科、口腔科、眼科等相关耗材植入需求不断上涨。从市场规模来看，血管介入耗材和骨科植入类市场占比最高，分别占比29.50%和27.12%；从市场增速来看，口腔科、眼科、血液净化同比增速较快，分别为28.57%、17.53%和16.81%。

图25：2021年中国高值医用耗材各细分领域市场规模（单位：亿元）

来源：Eshare医械汇

Answer 4

一、
发展简历
我国医疗器械生产从无到有经历了半个多世纪的历程，现已进入中高端发展阶段，外商、港澳台、国有、股份制、集体等多种成份企业共同发展，我国已成为此产业转移的主要接受区。
二、
现状
我国医疗器械行业多处于沿海地区
，其市场占有率约80%，产品以监护系列为主，已能批量出口享誉国际，由于服务升级需求增加，我国医疗器械销售升幅巨大，前景广阔，医疗信息网络化更加快了行业发展步伐。