Question

国家药品标准包括哪些

Answer 1

国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标注和其他药品标准。
简介编辑
国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。
基本标准编辑
目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:
1.药典标准
2.卫生部中药成方制剂一至二十一册
3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册
4.卫生部药品标准（二部）一册至六册；
5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；
6.新药转正标准1至76册(正不断更新）
7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；
8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；
9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准）
10.进口药品标准