细说mRNA疫苗:为何新冠疫苗的研发速度是史上最快的?
新冠疫苗研发史上最快,为什么这么快呢?我认为主要有以下六方面因素。
首先,疫情控制的迫切需要。到8月12日,全球报告新冠肺炎病例超过2000万例,死亡病例接近74万例,波及200多个国家或地区,花费了全球的大量医疗资源,影响到了社会和经济的发展。
其次,新冠各种研究信息快速得到共享。作为新发传染病,病原学、临床学、流行病学、疫苗学等相关研究不但进展快,而且能够通过网络全球快速共享,为疫苗快速研发奠定了基础。例如,我国在第一时间与全球共享了新冠病毒的全基因组序列,这使得新技术基因重组疫苗得以快速构建;从致病机理,很快掌握新冠病毒侵犯途径是ACE2受体,确定了疫苗研究的靶点等。
再次,新技术成熟的平台使得疫苗研发能够快速推进。此轮疫苗研发除了采用传统的灭活疫苗、减毒活疫苗技术以外,还采用了基因重组的人体外表达抗原技术(亚单位蛋白和病毒样颗粒)和人体内表达抗原的新技术(非复制和复制性病毒载体疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗)。
第四,疫苗中试和规模化生产的技术和工艺相对成熟。因此,使得实验室培养和构建的疫苗株,能很快生产出来,投入临床前研究和临床试验研究。
第五,监管部门开辟了绿色通道。各国在严控标准的基础上,及时出台相应规范,开辟了应急审评通道,使得临床一、二、三期快速推进。
第六,双方或多方合作前所未有。为了做好疫苗研发快速、系统、规范推进,国际组织(WHO、流行病防范创新联盟、盖茨基金会等)、相关国家、企业、研究机构等开展了前所未有的合作。
2024-08-28 广告
长期科研的铺垫
令新冠疫苗得以迅速问世的研究并非始于2020年初。研究人员对相关的冠状病毒的关注由来已久(这类病毒曾导致非典和中东呼吸综合征疫情),其中一些人早已在进行冠状病毒疫苗研发,这些努力如今获得了丰厚的回报。
例如,最早一批问世的两种疫苗——辉瑞和莫德纳疫苗——都是采用的mRNA(信使核糖核酸)来解码刺突蛋白,后者是新冠病毒赖以侵入人体细胞的工具。而RNA(核糖核酸)疫苗的进展得益于10到15年的高强度研究。这种技术正好在合适的时间成熟了;如果新冠疫情早5年出现,RNA疫苗技术还没有一战之力。
牛津/阿斯利康疫苗则没有使用mRNA技术,而是借助病毒载体携带额外的新冠刺突蛋白的基因物质。这同样得益于此前在病毒载体选择方面的多年研究。
SARS-CoV-2的弱点
此外,疫苗研发者这次所面对的敌人是SARS-CoV-2新冠病毒,这在很多方面也可说是幸运的。该病毒没有很多突变,也没有非常有效的打败人体免疫系统的策略,不像艾滋病毒那么棘手,甚至可能不如流感病毒。流感病毒的突变速度之快要求每个流感季都要推出不同的疫苗配方。
超级充足的资金
疫苗研发过程中最慢的部分不是寻找有效的候选疗法,而是测试它们。这常常需要数年之久。人体临床测试要求进行三期,每一期测试者数量都会增加,成本也相应上升。
意大利疫苗研究专家里诺·拉波利说,这次疫苗企业得到了来自各国政府和私人慈善家的大笔资金,“它们可以同时进行先期测试和一期/二期/三期临床测试,甚至同步进行生产”。
这次资金能到位是因为所有国家,包括富国,都面临着新冠疫情带来的经济灾难。拉波利说:“除非砸钱,否则没有加速(研发和生产)的办法。”政府会资助研发也是促使大医药公司积极进行疫苗开发的原因。
在临床试验的最后阶段,新冠感染者遍布世界也是有利因素。如果病毒本身传播不够广,就很难有足够数量的感染者开展有效临床测试。
对其他疫苗的帮助
这场新冠疫情应该会带来疫苗研发工作的永久改变。首先,它可能令mRNA疫苗从此成为针对其他传染病的迅速治疗方法。RNA疫苗能够显著简化生产过程,减少所需投资。
此外,新冠疫苗的大型临床测试应该能提供有用数据,增强医学界对免疫反应的认识。“我们过去一年对人类疫苗反应的了解可能比过去几十年还要多。人体疫苗接种可能实现飞跃。”美国贝勒医学院的病毒学家彼得·霍特兹说。
世卫组织启动向所有人公平分配新冠疫苗项目与警告不要放松防控措施
世界卫生组织已经启动COVAX计划,这项计划是世卫组织与全球基金和全球疫苗免疫联盟(Gavi)共同发起,旨在为全世界所有国家公平分配新冠疫苗,与此同时,世卫组织专家警告称,在世界各地分发接种疫苗之际,不要放松疫情防控措施。
世界卫生组织总干事谭德塞在18日召开的新闻发布会上表示,在批准紧急使用两种阿斯利康疫苗之后,COVAX计划准备分发疫苗,他并呼吁疫苗生产者就此履行其义务。