头孢地尼胶囊注意事项_服用头孢地尼胶囊的注意事项
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头孢地尼胶囊,适应症为对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、 肺炎 球菌、 消化 链球菌、丙酸杆菌、 淋病 奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、 流感 嗜血杆菌等菌株所引起的感染。下面是我给大家整理的头孢地尼胶囊 注意事项 ,供大家阅读!
头孢地尼胶囊注意事成份
根据惯例,应在确定微 生物 对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。
建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。
下列患者应慎重使用
–对青霉素类抗生素有过敏史者;
–本人或亲属中有易发生支气管 哮喘 、皮疹、 荨麻疹 等过敏症状体质者;
–严重的 肾功能 障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行 血液 透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg;
–患有严重基础 疾病 、不能很好进食或非经口摄取 营养 者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。
对临床检验值的影响
–除试纸法尿糖试验之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。
–可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。
其它注意事项
–与添加铁的产品(如 奶粉 或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。可能出现红色尿。
–可能出现红色尿。
头孢地尼胶囊不良反应
在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的 报告 。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如 腹泻 或 腹痛 ;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或 瘙痒 。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。
1.临床不良反应
注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。
2.其它不良反应
1)皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。
2)过敏反应:可能发生过敏反应,如 呼吸 困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
3)休克:可能发生休克,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、 耳鸣 或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。
4)血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(<0.1%,初期症状为瘀斑、 紫癜 )或 溶血 性 贫血 (<0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
5) 结肠炎 :可能发生严重的结肠炎(<0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。
6)间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热、 咳嗽 、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(<0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。
7) 肾脏疾病 :可能发生严重肾脏疾病(<0.1%),如急性 肾衰竭 。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
8)暴发性肝炎、 肝功能 异常或黄疸:可能发生严重肝炎(<0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(<0.1%)或黄疸(<0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
头孢地尼胶囊药代动力学
血药浓度
–6名 健康 成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时,约经4小时后可达到血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74μg/ml,其血浆半衰期为1.6~1.8小时。
–6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼,约经4小时后,可达到血药峰浓度,分别为1.25、0.79μg/ml。进食后给药,其吸收稍有降低。
–肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼,血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。
–6名血液透析患者餐后一次口服100mg(效价)后,本品血浆半衰期延长近11倍。在相同的患者中餐后一次口服100mg(效价)头孢地尼,在血药浓度达峰值时血液透析4小时。进行血液透析者的半衰期缩短,约为不进行血液透析者的1/6,清除率为61%。
分布
在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布,尚不知是否在乳汁中有分布。
代谢
人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。
排泄
头孢地尼主要经肾脏排泄。
-健康成人(空腹)口服50、100、200mg(效价)时,尿排泄率(0~24小时)约为26%~33%,4~6小时的尿液峰值浓度分别为44.3、81.5和132μg/ml。
头孢地尼胶囊注意事成份
根据惯例,应在确定微 生物 对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。
建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。
下列患者应慎重使用
–对青霉素类抗生素有过敏史者;
–本人或亲属中有易发生支气管 哮喘 、皮疹、 荨麻疹 等过敏症状体质者;
–严重的 肾功能 障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行 血液 透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg;
–患有严重基础 疾病 、不能很好进食或非经口摄取 营养 者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。
对临床检验值的影响
–除试纸法尿糖试验之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。
–可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。
其它注意事项
–与添加铁的产品(如 奶粉 或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。可能出现红色尿。
–可能出现红色尿。
头孢地尼胶囊不良反应
在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的 报告 。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如 腹泻 或 腹痛 ;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或 瘙痒 。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。
1.临床不良反应
注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。
2.其它不良反应
1)皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。
2)过敏反应:可能发生过敏反应,如 呼吸 困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
3)休克:可能发生休克,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、 耳鸣 或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。
4)血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(<0.1%,初期症状为瘀斑、 紫癜 )或 溶血 性 贫血 (<0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
5) 结肠炎 :可能发生严重的结肠炎(<0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。
6)间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热、 咳嗽 、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(<0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。
7) 肾脏疾病 :可能发生严重肾脏疾病(<0.1%),如急性 肾衰竭 。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
8)暴发性肝炎、 肝功能 异常或黄疸:可能发生严重肝炎(<0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(<0.1%)或黄疸(<0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
头孢地尼胶囊药代动力学
血药浓度
–6名 健康 成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时,约经4小时后可达到血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74μg/ml,其血浆半衰期为1.6~1.8小时。
–6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼,约经4小时后,可达到血药峰浓度,分别为1.25、0.79μg/ml。进食后给药,其吸收稍有降低。
–肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼,血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。
–6名血液透析患者餐后一次口服100mg(效价)后,本品血浆半衰期延长近11倍。在相同的患者中餐后一次口服100mg(效价)头孢地尼,在血药浓度达峰值时血液透析4小时。进行血液透析者的半衰期缩短,约为不进行血液透析者的1/6,清除率为61%。
分布
在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布,尚不知是否在乳汁中有分布。
代谢
人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。
排泄
头孢地尼主要经肾脏排泄。
-健康成人(空腹)口服50、100、200mg(效价)时,尿排泄率(0~24小时)约为26%~33%,4~6小时的尿液峰值浓度分别为44.3、81.5和132μg/ml。
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