Question

CDC的HIV抗体检测实验

CDC做HIV抗体检测，会不会因使用的试剂灵敏度不够或失效而导致初筛时出现漏检。不考虑窗口期因素！

Answer 1

试剂的失效与否你就不用去考虑了，这是法定范围内必须执行的标准。
关于试剂的灵敏度，这个话题。我们现在以敏感性与特异性来解释。现在对于HIV的抗体的检测，大致上有两种检测的方法。一种是金标法，一种是酶免法。
金标法敏感性高，酶免法特异性好。
金标法检测中不会放过拟似个案。但是，假阳性往往比例也稍高，因为敏感性高。
金标法检测的优点是快速，简便。成本相对较低。
酶免法检测中因为特异性好，相比较而言，假阳性的概率会比金标法低。但是，操作复杂工序多，中间环节出些小差错，依然会有假阳性的出现。当然这不是假阳性出现的唯一因素。假阳性的出现，还会有其他更多，更复杂的因素存在。
目前，这两种检验方法，都不存在假阴性的可能。这已经是HIV初筛检测的一条定律。
三甲医院目前的检测大多是使用酶免法三代试剂，有些医院还选用酶免法四代试剂。当然这些医院也都配备有金标法检测的快速项目，以备急诊病人的需要与需求。

追问

我去CDC做过HiV抗体检测，问医生有没有假阴，他犹豫的说，假阴假阳都可能有的！这话一说，我心里就没底了！请问一下，比如试剂的敏感性98%,是不是2%的漏检，敏感性97%那么就有3%的漏检？敏感性就是准确率吗？

追答

不是这样解释的。98%，97%，这都代表高敏感性。这98%与97%是表示阴性的识别率。就是说阴性中会有2——3%的人被当做了阳性。于是有了假阳性。

是指对于阴性能识别出97——98%。但是，还有2——3%的阴性被当做了阳性识别。

所以，没有假阴性，只有假阳性。

追问

我听说敏感性是反应阳性漏检也就是假阴，特异性是出现假阳。这是从全国HIV抗体试剂质量评估报告上看来的，有点被搞糊涂了，你能耐心解释一下吗

追答

敏感性低，才会有假阴性的出现。但是，目前敏感性低的试剂都不采用了，早就淘汰了，都成了上个世纪的陈旧话题。敏感性低是指只能检测到强阳性，而弱阳性往往检测不到。于是，弱阳性被当做了阴性。这就有了假阴性。
特异性好，是在敏感性高的基础上来说的。特异性好就是能鉴别抗体与类抗体的区别。就是减少了假阳性存在的可能。其实，有些假阳性，是因为存在类抗体的缘故。
敏感性高的试剂是能够把抗体及类抗体都检验出来，但鉴别不了，于是把类抗体当做了抗体。于是假阳性与真阳性同时存在。
特异性好的试剂是在敏感性高的基础上，能够把检测到的抗体，类抗体做出特异的鉴别。去假存真。
——我的知识未必专业，如有出入，请参考有关权威部门的解释。谢谢。

追问

明白了，敏感性的高低只是对抗体浓度大小而言。换句话说，不管是97%还是99%的敏感性，只要过了窗口期，他们的检测结果和检测能力是一样的，对吧？目前为什么不用PCR来做HiV初筛呢？

追答

补充：敏感性低了，才会有假阴性出现；特异性差了，才会有假阳性出现。但是，现在我们的试剂敏感性这一关早就创过去了。特异性这一关还没有全部闯过。于是有了假阳性。但是，假阴性是根本不存在的。
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为什么不用PCR来做HiV初筛呢？关于这个话题。我真的不知道了，谢谢。。。

追问

谢谢

追答

不客气。