Question

购进医疗器械的时候需要上家哪些资料?医疗器械卖出时需要下家什么资料啊

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Answer 1

购进时，如果是从生产企业直接进货，第一类医疗器械，需要医疗器械生产备案表和产品注册证及营业执照复印件，2014年6月1日后的产品需要生产备案表和产品备案表及营业执照复印件；第二、三类医疗器械需要生产许可证、产品注册证和营业执照复印件；如果从经营企业进货，除上述资料外，还要有经营企业经营许可证或备案凭证（2014年6月1日前的许可证第二、三类产品需要经营许可证，2014年6月1日后的第三类产品需要经营许可证、第二类产品需要经营备案凭证）。另外还要向供货方索要发票、购货清单、产品检验报告；若是进口产品还需要索要报关单。
销售时，销售给经营企业的，索取下家的经营许可证或备案凭证及营业执照复印件，销售给医疗机构的，索取医疗机构的执业许可证复印件。销售第一类医疗器械产品，下家的什么资料都不需要。