Question

GSP认证申报需要准备什么资料

Answer 1

申请GSP 认证的药品经营企业应填报《 药品经营质量管理规范认证申请书》 ，同时报送以下资料：

1. 《 药品经营企业许可证》 和营业执照复印件（新开办企业报送批准立项文件）；

2. 企业实施GSP 情况的自查报告；

3. 企业负责人员和质量管理人员情况表；企业验收、检验、养护、销售人员情况表；

4. 企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；

5. 企业所属药品经营单位情况表；

6. 企业药品经营质量管理制度目录；

7. 企业管理组织、机构的设置与职能框图；

8. 企业经营场所和仓库的平面布局图。