一、产品来源不同
生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物,包括生物技术药物和原生物制药。
化学药是缓解,预防和诊断疾病,以及具有调节机体功能的化合物的统称。生产化学药物的工业即为化学制药工业,包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。中国是化学原料药生产大国,化学原料药一直是医药出口的支柱,具有国际比较优势。
二、产品特性不同
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。
化学药在临床用药中所占份额最大,直接受到医改拉动,新医改药品政策推行后,行业的利润向优势企业集中。化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业,具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。
扩展资料:
化学药的研究标准:
1、一般原料药都需进行有关物质研究,对于供注射用的原料尤其要关注。
2、仿制药一般不鼓励修订国家标准有关物质方法。
3、方法学验证中,要求进行主成分同关键中间体和破坏性降解产物分离情况。如未进行可结合影响因素试验考察情况确定,对于破坏性试验,可结合药物本身的稳定性,选择较为敏感的破坏条件即可,不必要求所有破坏条件下的考察。
4、对于3.1类杂质限度首先要遵循尽可能低的原则,爱审评过程中,其限度的确定应尽可能借鉴已有的文献数据;同品种质量标准和审评意见对该3.1类药品的审评也具有重要的参考价值。如果没有以上的信息,则该类药物应按创新药的审评原则和思路进行审评。
5、注射剂有关物质单个杂志超过0.1%,就应该按照创新药的要求提供详细研究资料(推进这项工作,考虑从首家开始)。
6、自检与药检所结果了两者差别较大,如审评怀疑方法不合理或较难评价产品质量,可发补要求申报单位请分析原因(检测方法或产品质量问题)。
参考资料来源:百度百科-生物药
参考资料来源:百度百科-化学药
2023-08-25 广告
各有优点,生物技术主要是有机合成特别生物活性物质合成如胰岛素(现在用细菌转基因生产),疫苗用动物活体或器官培养,这些化学合成成本高或者几乎不能合成,但其缺点是反应环境等要求苛刻,而且反应物含有异性蛋白易导致过敏等.但很多药物都是化学实际反应通过很多步骤合成特点产量大,但副产物多收成率低和污染环境.生物药品不需要肝肾代谢是体内活性物质,而化学药物很多需要肝肾代谢长期应用会损害肝肾.
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。
二、来源不同:
生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
化学药是缓解,预防和诊断疾病,以及具有调节机体功能的化合物的统称。生产化学药物的工业即为化学制药工业,包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。
三、成份不同:
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
化学药是指化学制药业,利用化学原料的分解合成技术制造的药物。
2018-06-26 · 打造符合企业特色需求的设备
化学仿制是通过化学合成的方法制作
生物仿制一般是通过发酵来生产