如何有效浏览FDA官网?
FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”,以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。
有些朋友说不了解FDA,其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织,里面的员工也不见得都了解。
另外,在FDA官网上还有这些常用信息
1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)
FDA官网:www.fda.gov/default.htm
查询方法:
主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件
2.药品美国专利(已知药品名查对应专利)
FDA官网:www.fda.gov/default.htm(英文版)
查询方法:
主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→PatentandExclusivityInfoforthisproduct→PatentNo
3.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)
FDA官网:www.fda.gov/default.htm
查询方法一:
主页→Drug→NewsandAnnouncements(信息比较乱,不一定是NME)
查询方法二:
主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease
查询方法三:
主页→Approvals&Clearances→Productapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→检索→检索报告(ApprovalNDA或BLA指新药,ApprovalANDA指仿制药,EfficacySupplementwithClinicalDatatoSupport一般指新适应症或扩大适用范围)