如何有效浏览FDA官网?

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FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”,以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。

有些朋友说不了解FDA,其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织,里面的员工也不见得都了解。

另外,在FDA官网上还有这些常用信息

1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)

FDA官网:www.fda.gov/default.htm

查询方法:

主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件

2.药品美国专利(已知药品名查对应专利)

FDA官网:www.fda.gov/default.htm(英文版)

查询方法:

主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→PatentandExclusivityInfoforthisproduct→PatentNo

3.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)

FDA官网:www.fda.gov/default.htm

查询方法一:

主页→Drug→NewsandAnnouncements(信息比较乱,不一定是NME)

查询方法二:

主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease

查询方法三:

主页→Approvals&Clearances→Productapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→检索→检索报告(ApprovalNDA或BLA指新药,ApprovalANDA指仿制药,EfficacySupplementwithClinicalDatatoSupport一般指新适应症或扩大适用范围)

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