Question

医疗器械软件哪个好？ 请问有谁知道符合浙江的医疗器械公司管理规范的软件哪个好？

价格不要太高的，但必须能符合药监检查的要求，我们公司要换证了，麻烦哪位大神给个好的推荐。

Answer 1

千方百剂，药监局规定经营三类医疗器械企业比必须有符合要求的医疗器械管理软件，该软件必须符合以下内容：
1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
3、具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

Answer 2

牛立的不错，符合最新的指导原则4.30项，而且他们还可以代办许可证，还有现场检查咨询服务，蛮全面的