第三方物流企业如何申请GSP认证,即“药品经营质量管理规范认证证书”?
1个回答
展开全部
首先在当地的食品药品监督管理局提交
"药品质量管理规范"认证申请
并在受理后的1个月(工作日)后
由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。
验收主要包括两方面:既软件、硬件。
分别软件相应有资质的人员(一般为执业药剂师即可),然后要有
配套的GSP质量体系文件(包括制度、职责、程序);硬件相应要有库房(要有面积上的具体要求视企业规模而定)要做到三防(防鼠、防盗、防尘)、五距(距天棚、地面、后墙、类距、距离发热源_暖气片、暖气管等)
、还要遮光、加湿器、干燥器、温湿度计等相关设施设备。库房是要分类摆放的;一般为常温库、阴凉库、冷库、一窜味库、危险品库、中药库(视企业而定);车辆呢要能保证有低温运输条件的厢式货车即可(但要有专人死机)
希望能帮到你。
"药品质量管理规范"认证申请
并在受理后的1个月(工作日)后
由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。
验收主要包括两方面:既软件、硬件。
分别软件相应有资质的人员(一般为执业药剂师即可),然后要有
配套的GSP质量体系文件(包括制度、职责、程序);硬件相应要有库房(要有面积上的具体要求视企业规模而定)要做到三防(防鼠、防盗、防尘)、五距(距天棚、地面、后墙、类距、距离发热源_暖气片、暖气管等)
、还要遮光、加湿器、干燥器、温湿度计等相关设施设备。库房是要分类摆放的;一般为常温库、阴凉库、冷库、一窜味库、危险品库、中药库(视企业而定);车辆呢要能保证有低温运输条件的厢式货车即可(但要有专人死机)
希望能帮到你。
推荐律师服务:
若未解决您的问题,请您详细描述您的问题,通过百度律临进行免费专业咨询