小儿清热止咳口服液简介
目录
- 1 拼音
- 2 概述
- 3 小儿清热止咳口服液药典标准
- 3.1 品名
- 3.2 处方
- 3.3 制法
- 3.4 性状
- 3.5 鉴别
- 3.6 检查
- 3.6.1 相对密度
- 3.6.2 pH值
- 3.6.3 其他
- 3.7 含量测定
- 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
- 3.7.2 对照品溶液的制备
- 3.7.3 测定法
- 3.8 功能与主治
- 3.9 用法与用量
- 3.10 规格
- 3.11 贮藏
- 3.12 版本
- 4 小儿清热止咳口服液说明书
- 4.1 药品类型
- 4.2 药品名称
- 4.3 药品汉语拼音
- 4.4 药品英文名称
- 4.5 成份
- 4.6 性状
- 4.7 作用类别
- 4.8 适应症/功能主治
- 4.9 规格
- 4.10 小儿清热止咳口服液的用法用量
- 4.11 禁忌
- 4.12 小儿清热止咳口服液的不良反应
- 4.13 注意事项
- 4.14 小儿清热止咳口服液与其它药物的相互作用
- 4.15 小儿清热止咳口服液的药理作用
- 4.16 备注
- 5 参考资料
- 附：
- * 小儿清热止咳口服液相关药品说明书其它版本
1 拼音
xiǎo ér qīng rè zhǐ ké kǒu fú yè
2 概述
小儿清热止咳口服液为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）[1]。其组成为麻黄90g，苦杏仁（炒）120g，石膏270g，甘草90g，黄芩180g，板蓝根180g，北豆根90g[1]。按照合剂工艺制成1000ml[1]。口服，1～2岁每次3～5ml；3～5岁5～10ml；6～14岁10～15ml[1]。一日3次[1]。清热，宣肺，平喘[1]。用于小儿外感引起的发热恶寒，咳嗽痰黄，气促喘息，口干音哑，咽喉肿痛，乳蛾红肿[1]。
《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
3 小儿清热止咳口服液药典标准
3.1 品名
小儿清热止咳口服液
Xiao'er Qingre Zhike Koufuye
3.2 处方
麻黄90g、炒苦杏仁120g、石膏270g、甘草90g、黄芩180g、板蓝根180g、北豆根90g
3.3 制法
以上七味，麻黄、石膏加水煎煮30分钟，再加入其余炒苦杏仁等五味，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至约600ml，静置24小时，滤过，滤液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加水使成1000ml，搅匀，冷藏24～48小时，滤过，灌封，灭菌，即得。
3.4 性状
本品为棕黄色的液体；味甘、微苦。
3.5 鉴别
（1）取本品20ml，加浓氨试液1ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（1→20）1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄堿对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（20：3.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在10 5℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
（2）取本品20ml，加盐酸3ml与三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—丙酮—甲酸（10：2：4：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品2ml，加乙醇8ml，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.6.1 相对密度应不低于1.04（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
3.6.2 pH值应为3.5～5.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
3.6.3 其他应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ j）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（含0.1%三乙胺）（3：97）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄堿峰计算应不低于4000。
3.7.2 对照品溶液的制备取盐酸麻黄堿对照品适量，精密称定，加0.1mol/L的盐酸溶液制成每1ml含45μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，加水10ml及浓氨试液0.5ml，用乙醚振摇提取5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（1→20）2ml，混匀，低温回收溶剂至干，残渣用乙醇5ml溶解，转移至25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，即得。
3.7.3 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄堿（C10H15NO·HCl）计，不得少于0.15mg。
3.8 功能与主治
清热宣肺，平喘，利咽。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。
3.9 用法与用量
口服。一岁至二岁一次3～5ml，三岁至五岁一次5～10ml，六岁至十四岁一次10～15ml，一日3次。用时摇匀。
3.10 规格
每支装10ml
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 小儿清热止咳口服液说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
小儿清热止咳口服液
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清热宣肺，平喘，利咽。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。
4.9 规格
每支装10毫升
4.10 小儿清热止咳口服液的用法用量
口服。一岁至二岁一次3～5毫升，三岁至五岁一次5～10毫升，六岁至十四岁一次10～15毫升，一日3次。用时摇匀。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.婴儿应在医师指导下服用。
4.高血压、心脏病患儿慎用。糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
6.咳喘加重应及时去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 小儿清热止咳口服液的药理作用
4.16 备注
