Question

市场上生长激素水剂有哪几种

Answer 1

目前，已上市生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种，短效又可分为粉针 剂、水针剂。 粉剂由于传统技术手段的限制，在制备过程必须经冷冻干燥处理，生长激素空 间结构遭到破坏，其活性降低并诱导产生抗体，在体内易形成免疫复合物，阻碍生 长激素与受体结合，从而抑制生长激素的促生长作用，更进一步降低药效。同时， 免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器，如肾脏、关节等处，带来长期的安全 性风险和危害。而且多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物的风险等，给人体 带来不必要的污染。 水剂保留了生长激素的天然结构，空间结构一致，活性更高，临床应用更安全。据国内外的注册临床研究显示，水剂抗体是零检出，无长期安全性风险。 生长激素需根据体重的变化来调节剂量，所以单支生长激素多次使用不可避免， 为确保多次注射安全，各国药典均强制要求多次使用注射液必须添加抑菌剂。卡式 瓶水剂按照药典规定，添加了抑菌配方，杜绝了粉剂及预充式水剂开封后多次注射 的感染风险，安全性极高。另外，现在市面上也有配合卡式瓶水剂的注射装置—— 隐针电子注射笔，可以灵活地根据孩子的需求个性化的调节剂量，同时注射不暴露 针头，消除了孩子的注射恐惧。全球第一支长效重组人生长激素注射液于 2014 年在中国上市。与短效产品相比其 最大的区别在于注射的便利，一周只需注射一次，告别每天注射痛苦。使用者从每年需要 365 次注射减少到只有 52 次，结束了全球 60 年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史， 提高了患者用药的依从性，同时注射次数的减少也提高了用药安全性和便利性，大大提升 了用药患者的生活品质。另外，经过近 3000 例临床研究，长效生长激素抗体也是零检出的。 众所周知，生物制剂对温度的要求非常高，目前国内已有一部分负责任的生长激素厂 家，针对其产品进行了全程冷链管理，全程可追溯，最大程度确保了产品品质，对孩子负责， 让家长放心。

Answer 2

生长激素临床应用至今已有30余年，全球有超过20万人通过使用生长激素而获益。在专业医生的指导下，生长激素的使用总体上是非常安全的，不良反应的发生率极低，并且不良反应多是短期一过性的，诸如注射部位局部的疼痛、发麻、红肿等，以及因体液潴留而引起的关节水肿等。这些不良反应大多数在治疗开始后不久即出现，通常随着用药时间的延长症状逐渐降低，罕见影响到日常生活。
部分家长之所以对生长激素安全性存有疑虑，主要是将生长激素与糖皮质激素、性激素“混为一谈”，认为是激素就会产生身体发胖、骨质疏松、肝肾毒性等副作用，不能给小孩子用。其实，这是一种误解。生长激素虽然也叫“激素”，但无论从来源、化学结构，还是从生理、药理作用上来说，都与糖皮质激素和性激素完全不同，并不会产生糖皮质激素或性激素样的副作用。
当然，使用生长激素进行治疗，不论选择哪种剂型，一年下来治疗的费用，对于家长来说都是一笔不小的开支。单纯从价格上来比较，长效生长激素金赛增确实要比短效的生长激素要高一些，但是它给孩子带来的价值也更大。金赛增是全球第一支长效生长激素水针剂，一周只需注射一次，使孩子由每年需要打365针，减少到每年仅需打52针，一年间让孩子减少了313次注射的痛苦。孩子痛苦减少了，治疗的依从性相应提高了。提高用药依从性是生长激素治疗的关键，依从性越高，疗效越有保障；依从性越高，孩子才能坚持长期治疗直至达到终身高。所以，从提升注射方便性、用药依从性、确保治疗效果、提高生活质量等方面来综合考虑，金赛增给患儿带来的价值远远高于药品本身的价格。

Answer 3

品牌参考

国产的更适合本国孩子体质，而且临床数据安全，可靠。

Answer 4

生长激素是美国食品药品监督管理局（FDA）和中国食品药品监督管理局（CFDA）批准的用于治疗儿童矮身材的药物，但同时，家长们也要知晓，生长激素属于处方用药，必须经过临床医生诊断才可以使用。如果发现孩子身高落后，一定要选择正规的医院进行诊断和治疗。
长效生长激素的问世是生长激素治疗领域的划时代突破，它不仅保持了短效水剂的优势，还将注射频率改为一周一次，显著提高了患儿的依从性。另外，金赛增的PEG联接方式和结构保证了蛋白质的稳定性，是安全性极高的蛋白质长效技术，目前也已成为全球研发热点及趋势。

Answer 5

很多家长会谈“激素”色变，一提到激素就想到身体发胖、骨质疏松、肝肾毒性等副作用，立即表示拒绝治疗，因为他们觉得“生长激素是激素，小孩子不能用”。事实上，人体内激素有很多种，人们通常所说的“激素”一般是指糖皮质激素和性激素。

糖皮质激素是由肾上腺皮质分泌的一种类固醇激素。在正常生理情况下，它对体内营养物质的代谢和多种器官的功能均有重要的调节作用，是维持生命所必需的激素之一。这类药物具有很强的抗炎、抗过敏及免疫抑制作用。有些疾病必须用糖皮质激素长期治疗时，会出现生长减慢、向心性肥胖等副作用。

性 激 素是由性腺及肾上腺皮质分泌的几种类固醇激素，睾丸主要分泌睾酮，卵巢主要分泌雌二醇及黄体酮，肾上腺皮质主要分泌脱氢异雄酮。如果剂量较大或持续时间较长地摄入含有性激素的食物或药物，就可能引起生殖器官和性征的提早发育。

生长激素虽然也叫“激素”，但无论从来源、化学结构，还是从生理、药理作用上来说，都与糖皮质激素和性激素完全不同，也不会产生糖皮质激素或性激素样的副作用。