Question

卖械字号膏药违法吗

Answer 1

法律分析：普通膏药属于一类医疗器械，但也有二类医疗器械，是否合法要看销售膏药的种类定。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第八十一条 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

Answer 2

卖械字号膏药是否违法，取决于所销售的膏药是否取得了相应的医疗器械注册证以及是否按照相关规定进行销售。
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制。根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，对于生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，或者未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产、经营活动的行为，将由负责药品监督管理的部门依法进行处罚。
因此，如果销售的械字号膏药属于第二类或第三类医疗器械，且已经取得了相应的医疗器械注册证，并严格按照相关规定进行销售，那么就是合法的。反之，如果销售的膏药没有取得相应的医疗器械注册证，或者违反了相关规定进行销售，那么就可能构成违法行为。
此外，即使销售的械字号膏药已经取得了医疗器械注册证，但在销售过程中也需要遵守相关法律法规和规定，如不得夸大宣传、不得销售过期或失效的产品等。否则，也可能面临相应的法律责任。
综上所述，卖械字号膏药是否违法，需要具体看所销售的膏药是否取得了相应的医疗器械注册证以及是否按照相关规定进行销售。建议在销售前仔细了解相关法律法规和规定，并咨询专业律师或相关部门的意见，以确保销售的合法性。