品质管理工作负责内容
品质管理工作负责内容
在企业生产过程中，需要专门设定相关的品质管理人员，也就是我们常说的品管人员。在企业生产现场，品管员是确保产品质量是否合格的一大门槛，同时也是企业能否打开市场，扩大市场的决定性因素。在品管部门，不同的岗位有着不同的岗位职责，因此，不同岗位的职员需要认清自身岗位的品质管理工作主要负责什么，这样，才能更好的完成相关的管理工作。
一、品质管理经理工作主要负责什么工作
1.督导各部门提升产品质量,防止异常发生,达到公司的品质目标.
2.协调及推动各部门按ISO9000各要素运作.
3.召开各种品质会议,协调各部门处理品质异常问题.
4.审核相关部门呈交的品质文件.
5.对进料品质进行最终判定,并推动Iqc、QE部门对供应商进行辅导、稽核、评估、追踪改善等.
6.定期主持召开供应商评审会议及对供应商评估
7.督导QE主管及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪,确保纠正与预防措施的有效实施.
8.督导产品可靠性测试和新产品试投产的品质改善及可靠性测试
9.对成品的品质进行最终判定,
10.协调IQC验货的各项工作.
11.督导并审核品质周报、月报表.
12.对下属进行考核、评定.
二、品质管理员工作主要负责什么
1、每个岗位的品管员，在各自监管的生产线开工时，要先准备好当天供生产线要生产的标准
样板，要了解当天生产的产品名称、规格及数量。
2、 要熟悉掌握产品生产中品质控制点和常出现的品质问题。
3、 生产领用的配件或前道工序生产的半成品工件的品质状况抽检。
4、 生产过程抽检：品质管理员必须要每30分钟10PCS的频率对生产各工序的品质状况进行巡回检验确认，并将检验结果记录在报表上。
5、 成品抽检：对完成生产待入库的产品，品管员按《抽样计划表》规定抽样检验，并将检验结果记录于《制程抽检记录表》。
6、库存品抽检：对于部分已经入库的产品，由于存放时间较长，在要出货前须再次抽检成品的`品质状况，如有异常必须填写《品质异常联络单》联络生产部门对库存品进行返修。
7、首件检验：品管员在下列情况下，要对首5件产品进行全检并确认，将检验结果记录在报表上，检验合格后才能进行生产。
①生产设备每天首次开机时;
②模具更换后;
③设备故障调整修好后;
④操作人员或材料更换时;
⑤制程异常处理后;
8、来料检验：品管员必须要对每一个外购件的标准非常熟悉，来料检验要以我司制定的标准按比例进行抽检，检验的结果要记录到《零部件抽检报告》，不合格的也要写明原因，处理意见，并由品管员、品质主管签字，技术总监批准，交由公司采购部进行退货相关处理。
9、品管员在检验过程中若发现生产制程品质异常或品质不良时，要立即和生产线上的组长反映情况，要求此生产线立刻停止生产，再向上反映到品质部，品质部要对此事马上拿出解决的方案，以免造成不必要的损失。
10、若因领用的前道生产的半成品工件不良导致品质异常，品管员应及时将异常信息反馈至前道制程，以防前道制程品质问题的延续发生。
三、药品品质管理工作主要负责什么
1、在质管部部长的领导下，依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。
2、负责督促执行质量规章制度,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。
3、依据《药品储存保管养护制度》，协助仓库做好药品储存和养护工作。发现质量管理方面违章行为及时制止,并向分管领导报告。
4、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质管部和业务部门,做到件件有交待,桩桩有答复,并研究整改措施。
5、负责药品质量信息管理工作,经常收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,组织传递反馈。
6、依据《不合格药品控制程序》，参与对不合格药品报损前的审核及报废药品销毁等处理的监督工作。
7、收集、保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。
8、协助部门领导组织本部门质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
9、依据《售后服务质量控制程序 》，配合有关部门做好客户访问工作,广泛收集客户对药品质量、工作质量、服务质量的评价意见,做好访问记录,建立用户访问档案。
10、依据《退货药品的管理制度》，定期统计分析客户退货情况。分析客户退货原因,销后退回药品的质量检验情况,杜绝假劣药品进入合格品库, 切实把好退货环节的质量关。
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