Question

医疗器械公司注册需要什么条件

Answer 1

一、注册医疗器械有限公司需要什么条件

1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下：

（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；

（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；

（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；

（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；

（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；

（6）具有相应的生产设备；

（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

2、法律依据：《中华人民共和国公司法》第二十三条

设立有限责任公司，应当具备下列条件：

（一）股东符合法定人数；

（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；

（三）股东共同制定公司章程；

（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；

（五）有公司住所。

二、注册一个医疗器械公司的流程是什么

注册一个医疗器械公司的流程如下：

1、仓库面积大于15平发米，办公室面积大于30平发米，并按照药监局的要求布局；

2、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名；

3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；

4、到工商局注册。