什么是生长激素的比活性
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比活是每毫克蛋白质的生物学活性单位,生长激素比活性越高,疗效越好。安苏萌鼓吹其比活高,是按照其说明书比活计算方法算的,是没有科学依据的。根据国家药典,比活是去垂体大鼠胫骨法和体重法测定测出来而不是算出来的。安苏萌总说其粉剂比活更高,那为什么不能出口国外?中检院重组人生长激素国家标准品的制备连续3次选用长春金赛生产的原液,而不是安苏萌,为什么?李湛军博士发表在《中国生化药物杂志》上的文章,赛增水剂比活3.87IU/mg,粉剂比活3.25IU/mg,均高于国家标准2.5,高于国际标准3.0。因此,家长一定要选择信誉度高、产品品质有保证的生长激素品牌,才能帮助孩子更好的达到理想身高。
东莞市瑞恒矿产品有限公司
2018-11-01 广告
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这个其实没有太大的可比性的,主要还是先观察在正规医院用的都可以
指导建议:不用特别担心的,平时注意一下就可以,这个都是没有明确标准的,只是纯度的问题,一般进口的比较好
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生长激素的必活性指每毫克蛋白质的生物学活性单位,赛增水剂,注射了一年多身高增长了有12CM。
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生长激素的治疗费用,受多个因素的影响,可以说生长激素的治疗,完全是因人而异的。展开点来说,孩子在治疗时的体重,导致矮小的原因,治疗时孩子的年龄和骨龄情况,孩子是否性发育,治疗的时长,生长激素不同品牌不同剂型的选择,都会影响孩子的治疗方案,相应的治疗费用也会随之变化。
在生长激素治疗费用这个话题上,不得不提的一个重点是生长激素剂型的选择。简单来说,目前市面上比较常见的三种剂型是粉剂、短效水剂和长效水剂,价格上粉剂<短效水剂<长效水剂。
这三种剂型的生长激素各有自己的特点,各有优势。
国内最早上市的是生长激素粉剂,从98年到现在,临床应用了20多年,超过30万人的治疗应用证明它有很不错的疗效和安全性,近5年来,粉剂大幅度下降,成为中国矮小儿童都能用得起的生长激素剂型。
而水剂与粉剂相比,结构更天然,品质相对更高一些。部分生长激素水剂可以配套隐针电子笔来注射,这对于减少孩子内心的注射恐惧、减少疼痛感有挺大的帮助。
长效水剂则是生长激素研发技术上的一个突破,一周只需要注射一次,给了广大家长和孩子新的治疗选择。
在生长激素治疗费用这个话题上,不得不提的一个重点是生长激素剂型的选择。简单来说,目前市面上比较常见的三种剂型是粉剂、短效水剂和长效水剂,价格上粉剂<短效水剂<长效水剂。
这三种剂型的生长激素各有自己的特点,各有优势。
国内最早上市的是生长激素粉剂,从98年到现在,临床应用了20多年,超过30万人的治疗应用证明它有很不错的疗效和安全性,近5年来,粉剂大幅度下降,成为中国矮小儿童都能用得起的生长激素剂型。
而水剂与粉剂相比,结构更天然,品质相对更高一些。部分生长激素水剂可以配套隐针电子笔来注射,这对于减少孩子内心的注射恐惧、减少疼痛感有挺大的帮助。
长效水剂则是生长激素研发技术上的一个突破,一周只需要注射一次,给了广大家长和孩子新的治疗选择。
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比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。
进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
1993年之前,比活性的测定是采用动物实验法,误差很大,一定量的生长激素成品不能对应固定的活性,只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升,能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性,而定量测定更精准,所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量活性,并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示,同时将比活性统一固定为3.0。
随着国内技术的进步,并与国际接轨,我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示,比活性均固定为3.0,所以说,比活性3.0是生长激素产品上市的及格线,只能代表合格品,不能代表最高品质。值得一提的是金赛生长激素粉剂早在2000年比活性就达到3.0,比其它国产生长激素粉剂早10年达到这一标准。因国家未做强制修改说明书的要求,所以金赛2000年前上市的规格一直沿用1998年批准的说明书。
随着对于产品的不断研究推进,赛增水剂也随后面世了,经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87,显著高于粉剂,起效更快,药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示:使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达最大,计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后,身高改善明显,年生长速率达12.87厘米。数以万计的孩子通过注射水剂摆脱了个矮的阴影。
进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
1993年之前,比活性的测定是采用动物实验法,误差很大,一定量的生长激素成品不能对应固定的活性,只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升,能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性,而定量测定更精准,所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量活性,并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示,同时将比活性统一固定为3.0。
随着国内技术的进步,并与国际接轨,我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示,比活性均固定为3.0,所以说,比活性3.0是生长激素产品上市的及格线,只能代表合格品,不能代表最高品质。值得一提的是金赛生长激素粉剂早在2000年比活性就达到3.0,比其它国产生长激素粉剂早10年达到这一标准。因国家未做强制修改说明书的要求,所以金赛2000年前上市的规格一直沿用1998年批准的说明书。
随着对于产品的不断研究推进,赛增水剂也随后面世了,经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87,显著高于粉剂,起效更快,药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示:使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达最大,计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后,身高改善明显,年生长速率达12.87厘米。数以万计的孩子通过注射水剂摆脱了个矮的阴影。
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