Question

免于临床试验情况说明的报告怎么写？（需要哪些证明文件）

办理医疗器械注册证所需要的其中一项
现在省药品监督局说要我们自己写个免于临床试验的报告。
请问怎么写。
本人在线等，新人，没多少钱，全送了。

Answer 1

还需要对比公司的产品注册证作为证明文明。

以上只作为参考，审评中心能不能通过就不确定了。如果之前拿过这个产品的注册证，免于临床试验情况说明只需针对产品性能、技术等无变化等写一个文字说明就可以。希望可以帮到你。