Question

重组Ⅲ型胶原蛋白是什么？它跟我们常说的胶原蛋白有什么区别？

Answer 1

我猜题主问的应该是锦波生物的重组III型人源化胶原蛋白吧。
首先“人源化胶原蛋白”的概念是指将人体中天然胶原蛋白的全长或功能区基因序列组合，通过生物合成、蛋白纯化得到的胶原蛋白，其氨基酸序列应与人体天然胶原蛋白对应区域序列保持一致，不含非人体胶原蛋白序列，同时具有人体胶原蛋白的典型生物学功能和稳定的三螺旋结构的胶原蛋白。
从这段描述就可以看出人源化胶原蛋白一是绝对安全，二是绝对有效，可以说代表了目前世界范围内重组胶原蛋白产业化的最高水平。而且还能针对性地补充成年人体内最缺乏的III型胶原蛋白，实现完美的抗衰老功效。

Answer 2

首先解释下Ⅲ型胶原蛋白是什么意思。我们常说的胶原蛋白其实有多种类型，成年人皮肤以Ⅰ型胶原蛋白为主，而婴幼儿皮肤以Ⅲ型胶原蛋白为主，抗衰修复能力更强。
而重组Ⅲ型胶原蛋白则是通过基因工程技术获得的蛋白产品，相比于普通的Ⅲ型胶原蛋白，它的活性更强、纯度更高、分子量更小、安全性也更好。

Answer 3

胶原蛋白，是动物结缔组织中的主要成分，是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，很多厂家用动物皮肤、肌腱等做为原材料加工胶原蛋白，在全国各地都可加工，在食品、医药、组织工程、化妆品等领域都有较理想的运用。胶原蛋白具有滋润皮肤，延缓衰老、美容、消皱的功效，适用于皮肤老化人群。

1.保护皮肤
胶原蛋白是人体结缔组织的成分，具有活血和生物功能的胶原蛋白能主动参与细胞的迁移，分化和增殖代谢，既具有联结和营养功能，又具有支撑和保护作用，人类皮肤中，胶原蛋白含量高达71.9%，维持着人类皮肤的弹性和韧性。

2.保持骨骼坚硬
人体骨骼中含有大量钙质，当钙质流失时就容易导致骨质疏松，胶原蛋白能使钙质和骨细胞相结合，避免钙质流失;从食物中摄取胶原蛋白或者以胶原蛋白保健品来补充胶原蛋白，都能保证机体正常钙质摄入，保证骨骼健康。

3.促使肌肉细胞连接
人体肌肉的主要组成成分是肌纤蛋白和肌球蛋白，而细胞和细胞间需要靠胶原蛋白进行粘合，胶原蛋白分子形成的立体骨架可以帮助身体保持正确的姿势，并保持适当柔软度。

4.镇静安神
胶原蛋白中的甘氨酸含量丰富，不但在人体内能参与合成胶原，而且还能当做大脑细胞中的中枢神经抑制性递质，能对中枢神经产生镇静作用，人体摄入胶原蛋白能对焦虑症，神经衰弱起到良好的辅助治疗作用

5.滋养皮肤
活性胶原蛋白有极好的渗透性，它能透过角质层和皮肤上皮细胞结合，参与改善皮肤细胞代谢，加强皮肤中的胶原活性蛋白，保持角质层水分和纤维结构的完整性，增强血液循环，达到滋润皮肤的目的

6.紧致肌肤
胶原蛋白在被皮肤大量吸收之后，填充在皮肤真皮之间，能够使皮肤紧密度增加，皮肤产生张力，毛孔缩小，皮肤因此变得更加紧致而富有弹性。

7.修复肌肤
当活性胶原蛋白进入肌肤底层后，与周围组织相互作用，能协助细胞制造成胶原蛋白，既能促使皮肤细胞正常增长，又能起到消炎和更新肌肤的作用。

8.丰胸
胶原蛋白质含有一种羟脯氨酸，能够收紧结缔组织，使松弛的组织变得紧实，能有效改善乳房下垂的现象，使乳房变得更加丰满挺拔有弹性。

9.护发护甲
发和皮肤一样，也是由胶原蛋白组成，补充胶原蛋白，营养皮下组织这样才能够促进毛发，指甲健康，保持头发与指甲的柔软亮泽。

Answer 4

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6月29日，国家药监局发布重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市公告。
据公告显示，此次获批的产品为山西锦波生物医药股份有限公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”。
该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。
胶原蛋白是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30%~40%。目前，国内外市场上的胶原蛋白产品主要来源于动物组织，在临床上广泛应用于皮肤、骨、软骨、心血管系统、口腔及管腔组织的修复以及医疗美容整形等领域。
此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有以下特点：
一是其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好；
二是其功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构，相关结构数据已被国际蛋白结构数据库收录；
三是其具有高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。
胶原蛋白在注射美容当中与玻尿酸一同归类为整形用注射填充物。近年来随着医美潮的掀起，国内整形用注射填充物产品注册数量逐年增加。据械企查小程序数据统计，目前整形用注射填充物有效产品共48款。其中，国产产品共26款，进口产品共22款。
在产品注册地区分布上，北京市、台湾省以及山东省三地区注册数量最多，分别以北京市14款、台湾省11款以及山东省10款位居注册数量前三。
此次批准上市产品则主要应用在医美的注射美容领域当中。其中，三款国内有效注册的胶原蛋白植入剂分别来自长春博泰、台湾双美以及烟台正海三家企业。
国家药监局高度重视新型生物材料领域研发、转化等相关工作，积极开展相关标准、命名、分类等基础性工作，先后制定发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》等，不断完善新型生物材料领域标准体系，有力推进产业创新发展。
今年4月15日，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》。《原则》明确指出重组胶原蛋白类产品的管理类别纳入第二类、第三类医疗器械。其中，重组胶原蛋白类产品作为无源植入物应用时，应当按照第三类医疗器械管理。由此便正式将注射美容领域的两大类产品正式纳入医械管理，使得医美产业发展再次得到护航保障，在改变医美乱象的同时给市场带来更健康的创新发展活力。
锦波生物是全球唯一将人源III型胶原蛋白实现产业化的企业。其主营业务是功能蛋白及终端产品的研发、生产和销售，涉及医械（包括医美）、护肤以及消毒三大领域。
随着近年来医美潮的高涨，锦波生物业绩稳步增长。据锦波生物年报显示，锦波生物2017年、2018年、2019年营收分别为1.03亿元、1.28亿元、1.56亿元。受到疫情影响，锦波生物在毛利率以及净利润稍有下降，总的来说依然保持了业绩增长。在2020年期间，锦波生物营收达1.61亿元，同比增长3.42%。
不过，在去年年尾，锦波生物终止科创板IPO，无缘成为山西科创板第一股。在此次突破性产品获批上市的加持下，有望再次迎来“登科”上市机会。
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